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1、到了疫情爆发的紧急状态中,医疗资源使用上的差异毫无疑问会被放大。
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2、为了保护narcan在美国的3.11亿美元销售额不被仿制药侵袭,emergent及其凯发k8安卓的合作伙伴opiantpharmaceuticals提出上诉,联邦巡回上诉法院很可能会在2021年下半年对该问题做出裁决。富国银行分析师jacobhughes与emergent的首席执行官bobkramer表示,梯瓦在诉讼悬而未决之前“非常不可能”推出仿制药。除了与梯瓦对抗之外,emergent还试图阻止另一家narcan的仿制药厂商perrigo。去年,perrigo和emergent达成和解,授予perrigo专利许可,perrigo可在2033年或更早的时候出售其仿制药。根据fda数据,如果专利诉讼维持胜利,narcan的专利将延续到2035年。
2020年11月,国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》指出,对查实的“挂证”执业药师,将录入全国执业药师注册管理信息系统,撤销其注册证书并予以曝光,还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒。近日,山西省药品监督管理局也发布了《关于印发2021年全省药品流通监督检查工作计划的通知》明确提出开展对全省药品经营企业落实《药品经营质量管理规范》情况的检查,尤其提到“重点查处执业药师“挂证”、不在岗履职的问题。
3、近日,美国食品药品监督管理局fda凯发k8安卓官网更新,美国知名仿制药企amneal,自愿召回尼扎替丁。公司声明显示,由于n-亚硝基二甲胺(ndma)杂质的潜在水平高于fda制定的水平,因此在全国范围内自愿召回尼扎替丁口服溶液15mg/ml。
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4、主营中药配方颗粒的药企康仁堂,在2010年被红日药业收购。之后4年时间,红日药业的市值从50亿元增长到150亿元。根据红日药业的公告,其2020年上半年中药配方颗粒毛利率达到76.6%。
03特药“三定”管理机制如何理解
5、她提出:
2021年将迎来建党100周年,为深入推进行政审批制度改革,贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,提高审评审批效率,2021年3月1日,广东省药品监督管理局凯发k8安卓官网发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》(2021年第14号),2021年3月1日起,年度质量信用a类第二类医疗器械生产企业提交注册申请时,可免于现场注册质量管理体系核查。
经统计,我国目前上市的生物类似药从ind到上市申请,一般开发时间需要5.25年,上市审评周期平均约为15个月。即一款生物类似药从ind到上市约为6.5年,而一款生物原研药大致需要花费8~10年时间。随着我国生物类似药审评审批政策越来越完善,未来审批时间必然会越来越短。
1、03中国新药出海,不仅仅是发达国家
2、青浦新城将着力打造示范区卫生健康事业发展样板间,成为健康长三角建设的排头兵。将新建复旦大学附属中山医院青浦新城院区。迁建区中医医院,推进复旦大学附属中山医院青浦分院科教大楼改扩建及肿瘤放化疗中心项目,新建新城一站大居(二期)、四站大居和新夏阳街道社区卫生服务中心,强化公共卫生体系建设,迁建区疾病预防控制中心,新建区牙病防治所、区眼病防治所。
3、四种情况,分类准入,如下