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1、据中国临床试验注册中心(chineseclinicaltrialregistry,chictr)官方网站记载,自1月23日至2月15日,全国有116个临床试验正在进行,共涉及湖北省内外的超过50家医疗机构。
新版指南给出不可切除胰腺癌一线及二线化疗方案,当使用一线化疗方案肿瘤进展时推荐采用二线方案,并提到pd-1抗体的使用。pd-l1抗体是近年来热点话题,有研究显示,pd-l1单抗可能对于胰腺癌病人有效、安全。对于一、二线化疗失败的病人尚无明确化疗方案,建议开展临床研究。
2、赛诺菲也将不再更多关注让公司知名的业务。糖尿病和心血管业务苦苦经营多年,但2019财年最新数据显示,糖尿病业务约占其总收入的13%,比2018年下降近10%。
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3、然而,对于危重患者来说,可能来不及通过参加恢复期血浆疗法的临床试验获得及时的治疗,因此,fda提供了紧急ind申请的方式,将在4至8小时内回应大多数要求,有需求的医生还可以直接致电fda紧急行动办公室以获得批准进行更快的救治。
◆国家卫生健康委在全国卫生健康工作会议上通报武汉不明原因肺炎有关情况,并要求加强监测、分析和研判,及时做好疫情处置。
4、1、具有独立承担民事责任的能力。申请单位属于医药公司下属药店,由所属医药公司集中申报。
林锋认为,问题的关键在于医生有没有动力出来创业。目前,公与私处于一种不公平的竞争状态,包括社会接受度、甚至是医生自己的观念等,这些都是阻碍医生走出去的原因,并且不是出台鼓励政策可以解决的。
5、4月1日,渤健在中国提交的富马酸二甲酯肠溶胶囊上市申请按按优先审评范围(二)4款罕见病拟纳入优先审评程序。富马酸二甲酯于2013年3月获得fda批准上市,用于治疗多发性硬化症,商品名为tecfidera。
目前已成功研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒(荧光pcr法),操作简单、方便、准确,可以在2小时内获得检测结果,正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。嘉兴雅康博医学检验所嘉兴雅康博医学检验所已开展应对新型冠状病毒感染的检测试剂研发。在北京、嘉兴两地技术团队的通力协作下,团队研发出新型冠状病毒快速检测试剂盒,接下来通过临床试验、注册审批等流程后,即可批量生产投放市场。
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1、替吉奥,是由替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西钾组成的复方制剂,最早于1999年获pmda批准上市,由大鹏药品研发并负责销售。一项比较替吉奥单药,吉西他滨单药和吉西他滨联合替吉奥治疗局部晚期和转移性胰腺癌的随机对照ⅲ期临床研究(gest)结果显示,吉西他滨联合替吉奥与吉西他滨单药相比,治疗晚期胰腺癌有效率与无进展生存期显著改善,但患者总生存期差异无统计学意义。此后数项meta分析和汇总分析结果显示gs方案与单药吉西他滨相比,可以显著延长晚期胰腺癌患者总生存期,因此可以作为一线治疗的选择。
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