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1、2018年7月,新华制药高密公司向国家药品监督管理局递交的盐酸西替利嗪片仿制药一致性评价注册申报资料获受理,受理号为cyhb1850119。目前,鲁南贝特药业、成都利尔药业、苏州东瑞制药、扬子江药业、苏州中化药品的该品种正在审评审批中。

第七章信息公开

2、心力衰竭是一种严重的疾病,会导致患者产生心脏功能衰退、呼吸短促、运动不耐受和液体潴留等症状。在美国,大约有650万成年人受心力衰竭的影响,每8例死亡中就有1例与心力衰竭有关,近一半的心力衰竭患者在确诊5年内死亡。预计到2030年,美国心力衰竭的治疗总成本将增加到697亿美元。

第一款“带病保险”面世后惨淡下架

3、本办法规定申请人需要提交的材料,能够通过数据互认共享手段获取的,不得要求申请人重复提供。

第六章监督管理

4、tso3的主要产品为sterizonevp4灭菌器,这是一款由fda批准的灭菌设备,可用于结肠镜、胃镜和十二指肠镜等多通道柔性内窥镜的消毒杀菌。该灭菌器基于低温杀菌技术,利用过氧化氢和臭氧对热敏医疗器械进行灭菌。此外,sterizonevp4还搭载了智能系统dynamicsterilantdeliverysystem,可根据医疗器械的大小、用途和环境温度自动调节灭菌剂使用量,从而提高灭菌效果。

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5、日前,吉利德科学和galapagos公司联合宣布欧洲药品管理局已受理其口服选择性jak1抑制剂filgotinib用于治疗成人类风湿性关节炎的营销授权申请。目前该机构正在对该药进行评估。

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当然,按照国家要求,零售药店的开办也包含其中,这意味着新开药店只需“一窗”“一次”审批,3个工作日即可拿到经营许可证。

1、2015年,亚盛医药完成a轮融资募得9600万元,由元禾原点和元明资本领投。

2、近日,来自康奈尔大学威尔学院的一个研究团队也新发现了细胞里的这样一种“绑架”事件。被绑架的显然不能是一个人,而是信使rna(messagerrna—mrna)。研究人员发现阿尔兹海默症等神经退行性疾病可能与一部分编码细胞修复蛋白的mrnas在应激状态下被“绑架”有关,相关研究结果已经发表在近期的《nature》上。doi:https://doi.org/10.1038/s41586-019-1374-1

3、研发方面,今年上半年投入研发费用人民币9.42亿元,同比增加68.5%,约占成药业务收入的10.7%。目前在研项目有300余个,其中小分子新药40个及新靶点大分子生物药30个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。

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