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1、在今年11月的肿瘤免疫治疗学会年会(sitc)上,斯丹赛(ict)展示了该产品的临床数据,截止到2019年11月,在13名可评估的nhl患者中总体缓解率(orr)高达92.3%,完全缓解率(cr)高达53.8%,部分缓解率(pr)达到38.5%。这款疗法在当前临床中观察到明显的肿瘤客观缓解,治疗过程中相关毒性副反应低且可控。
就在“35个带量采购品种”开始流传的3天前,京津冀医保局联合发布了《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》,这是我国跨省区联盟耗材带量采购的首次落地。三地共用一个平台,彻底统招统采,这意味着带量采购的联动性将更强,落地速度也会更快。
2、回顾以上信息,仅仅想表达由于各国不同的价格管理和政策导向,企业创新和医药行业发展的反应是完全不同的,在这个问题上,没有完全的对和错,而是取决于每个政府在不同阶段面对的挑战。
2.死亡风险比(hr:hazardratio):是衡量新疗法对比标准疗法生存获益的重要指标,以标准疗法的疾病死亡风险为对照,新疗法减低的疾病死亡风险=100%-hr,也就是hr越低,减少的疾病死亡风险越高,意味着新疗法疗效越好。比如在keynote-181中,中国食管癌的hr为55%,意味着对比化疗,k药可以降低100%-55%=45%的疾病死亡风险。死亡风险减半说明新疗法对比传统疗法有巨大的生存改善,也是各类突破性疗法加速获批优先考虑的条件。
3、▲rwe用例(数据来源:参考资料[8],药明康德内容团队制图)
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4、2020年02月24日,fda和ema均已受理ofatumumab上市申请,其中,该药物预计2020年06月美国获批。
今天笔者将为大家详细介绍下近年来新获批治疗ms的口服化学药,其中特立氟胺是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。富马酸二甲酯通过激活nrf2-are抗氧化信号通路,从而减轻活性氧对细胞的损害,而vumerity是富马酸二甲酯的前药,具有更好胃肠道耐受性。克拉曲滨是一种合成化学疗法剂,靶向淋巴细胞并选择性地抑制免疫系统,被批准用于治疗多毛细胞白血病(hcl),b细胞慢性淋巴细胞性白血病和rrms。芬戈莫德和西尼莫德均属于s1pr调节剂,不过西尼莫德由于选择性高,安全性较芬戈莫德高。
5、直到市场经济开始建立,各地防疫站一直是人员工资、运营费用国家全包全额事业单位。但市场化浪潮下,“给政策不给钱”将各级防疫站推向了收费疫苗的“创收”业务。同时,卫生监督检查职能此时也在防疫站的权力范围内,卫生监督检查自然也成为了防疫站的收入来源。
据招股书披露,在肿瘤治疗领域,当前全球已有3款btk抑制剂获批上市,分别为强生与艾伯维共同开发的的伊布替尼(ibrutinib)、阿斯利康开发的阿卡替尼(acalabrutinib)以及百济神州开发的泽布替尼(zanubrutinib)。2017年8月,伊布替尼在中国获批上市,用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病(cll)/小细胞淋巴瘤(sll)、复发难治套细胞淋巴瘤(mcl)及华氏巨球蛋白血症(wm),成为目前中国地区唯一上市销售的btk抑制剂,并于2018年底被纳入国家医保目录中。诺诚健华的奥布替尼是在上述3款上市产品之后全球临床开发进展最快的btk抑制剂。2020年1月2日,cde凯发k8安卓官网显示奥布替尼用于治疗复发难治cll/sll患者的新药上市申请(nda)已被纳入优先审评。3月17日,奥布替尼用于治疗复发难治mcl患者的新适应症上市申请获cde承办。此外,奥布替尼还有8项适应症处于开发状态。
图.三次带量采购的平均价格降幅资料来源:公开数据
1、米内网一致性评价数据库显示,截至目前,糖尿病用药通过或视同通过一致性评价品种有10个。最受欢迎的品种为盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片,过评企业分别有11、11、6家。其中,盐酸二甲双胍片及盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊为网传国家第三轮带量采购品种,过评企业分别有石药欧意、扬子江、华东医药、绿叶制药等。
2、回到年报本身,去年,致力于创新升级的恒瑞医药在创新方面的资金投入继续加大,年报显示,去年累计研发投入38.96亿元,比上年增长45.90%,其中研发投入占销售收入的比重达到16.73%。
3、因世界知名结构生物学家施一公教授与崔霁松博士组成的创始团队,诺诚健华自诞生起就“自带光环”。