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1、“这样的产品怎能流进市场呢？”带着疑问的朱先生，在最后说“希望党报关注这个问题。”

表2全球处于临床iii期阶段的pi3k靶点开发药物国内对于该靶点的开发，最高阶段为临床ii期，分别为浙江医药的普喹替尼、广州必贝特的双替尼他、上海璎黎药业的linperlisib、圣和药业的shc014748m、天晴的tq-b3525，辰欣药业的wxfl10030390等，详情见下表。

2、或导致产品撤网而不是降价

这是一个vuca的时代，行业也好、个人也罢，都是时代发展中的一粒沙子，飘动在"不稳定"(volatile)、"不确定"(uncertain)、"复杂"(complex)、和"模糊"(ambiguous)状态之中。

3、数据显示，中位随访超过4年（4.4年），有86%的cll患者仍在接受calquence作为一线单药治疗。数据显示，总缓解率（orr）为97%（完全缓解率[cr]=7%，部分缓解率[pr]=90%），在具有高危疾病特征的亚组患者中orr为100%，包括基因组畸变（17p缺失[n=9]和tp53突变[n=9]）、免疫球蛋白突变状态（未突变ighv[n=57]）、复杂核型（n=12）。所有患者（n=97）的淋巴结疾病均减少。安全性结果显示没有新的长期问题。ascend研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签iii期试验，在复发或难治性（r/r）cll患者中开展，调查了calquence（100mg，每日2次）与研究员选择的利妥昔单抗联合idelalisib（idr）方案或利妥昔单抗联合苯达莫司汀（br）方案的疗效和安全性。

“国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口”；“国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外”。

4、上市药企十年违规超300起证监会剑指何方？文|铅笔芯

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5、创新药转型之路，任重道远

据悉，此次lyumjev获批是基于3期临床研究pronto-t1d和pronto-t2d的数据。这两项研究分别在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展，比较了lyumjev与humalog分别联合甘精胰岛素或德谷胰岛素的疗效和安全性。两项研究中，每个组患者接受治疗直至达到相同的血糖控制水平，以允许在其他重要治疗效果方面进行比较，如低血糖率、餐后血糖控制、血糖时间范围。

具体来说：

1、该试验的后续数据分析还在进行中。按计划，impelneuropharma将在今年下半年递交nda上市申请。

2、而据相关统计，扬子江、恒瑞、辉瑞的注射剂销售额已经过100亿元，四环、复星、石药、正大天晴、齐鲁等企业的销售额也在50亿以上。来源：insight数据库

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