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1、申报企业1家的评审组中，则以议价确定拟中选企业。（采购量占比、医疗机构覆盖率不再作为评审重点，直接略过），接受同层次评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅或"所有评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅"条件之一，则为该评审组拟中选企业，不接受视同放弃。

不难预料，未来高值耗材的带量采购也将常态化，国家医保局也在加快制定全国药品耗材集采信息库，为开展价格联动工作做准备，降价风暴将持续。另外业内预测市场规模仅次于冠脉支架的骨科耗材也有可能是下一轮集采对象。

2、因此，除了就fda进行eua审评的过程提供更清晰的指南和沟通，并澄清评估此类审评的标准之外，fda还可寻求此类宣布的政治时机和执行方面的更大独立性，特别是如果宣布临近选举，在选举中与卫生政策决定有关的政治敏感性就增强了。例如，司法部在过去的四个总统选举年每年都发布一份备忘录，旨在帮助该机构的雇员使其调查和公告避免触发“选举年敏感性”，这是fda可能建立的指南。

进入议价过程中，按照综合评审得分由高到低的顺序，与申报企业进行议价。得分较高的企业达到相关两个条件的，确定为第一顺位拟中选企业，议价价格为该评审组中选价，达不到的，视同放弃。总体来看，对于不充分竞争的品种，降幅的命运，并不掌握在自己手中，而是掌握在充分竞争品种的手中。第一顺位的价格要看第二顺位的原有挂网价价格"脸色"，同样，第二顺位的命运也是如此。

3、来源：医药观澜*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

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【主要工作】1.负责集团产品在目标医院的准入及安全运营；

2019年10月07日，诺贝尔生理学或医学奖授予哈佛大学医学院williamg.kaelin教授、牛津大学和弗朗西斯克里克研究所peterj.ratcliffe教授、以及约翰霍普金斯大学greggl.semenza教授。3位科学家的卓越工作共同揭示了生物体感知氧浓度变化的基本机制，阐明清楚生物体适应氧浓度变化的调节机制，关键发现是生物体内氧浓度调控关键因子hypoxia-induciblefactor(hif)，hif包含两种dna结合蛋白，主要为hif-1α和hif-1β(arnt)。

1、1.patricka.ottetal.aphaseibtrialofpersonalizedneoantigentherapyplusanti-pd-1inpatientswithadvancedmelanoma,non-smallcelllungcancer,orbladdercancer.cell(2020);

2、与此同时，随着整个ivd行业变革加速，原有上游生产、中游流通、下游面对医院和医院面对病人的结构逐渐瓦解，上、中、下游业态相互交叉融合，共同抢占市场资源，随着业内外公司不断切入ivd行业，存在整个行业模式被颠覆的竞争态势。parp抑制剂尼拉帕利今日获批治疗同源重组缺陷卵巢癌患者今日，美国fda宣布，批准葛兰素史克（gsk）公司的尼拉帕利（niraparib，商品名zejula）扩展适应症，用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷（hrd）阳性。hrd定义为携带brca基因突变，或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。niraparib是gsk去年以51亿美元收购tesaro之后获得的重要parp抑制剂。parp抑制剂是利用“合成致死”原理开发的抗癌药物。通过抑制parp介导的dna损伤修复机制，在携带brca基因突变的肿瘤中导致过度dna损伤的积累，从而引发细胞死亡。最初，parp抑制剂被认为只在携带brca基因突变的患者中起作用。但是tesaro公司进行的临床试验表明，parp抑制剂在具有同源重组缺陷的肿瘤中也可以产生疗效。

3、参考资料：