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1、公告中提到，江苏奥赛康药业是该产品国内第一家完成了临床生物等效性研究递交生产注册申请的企业，米内网数据显示，奥赛康分别在2020年1月及6月申报过艾曲泊帕乙醇胺片的4类仿制上市申请，目前两个受理号均在审评审批中。

日前，evoxtherapeutics宣布与武田制药建立了罕见病凯发k8安卓的合作伙伴关系。此次两家公司合作的重点是开发多达5种蛋白质替代疗法和mrna治疗，包括evox的c型尼曼-皮克病的临床前计划以及另一种尚未公开的罕见病计划。（新浪医药新闻）

2、危重症患者治疗费超百万

美通社

3、试验还通过病毒核酸检测转阴率和转阴时间评估了病毒清除情况。在第7天，meplazumab组和对照组的转阴率分别为76.5%(13/17)和27.3%(3/11)；第14天，meplazumab组和对照组的转阴率分别为94.1%(16/17)和54.4%(6/11)。meplazumab组病毒核酸检测转阴的时间为中位3天，显著短于对照组（中位13天）。所有这些数据表明，meplazumab治疗对清除sars-cov-2具有明显的益处（下图）。来源：medrxiv

相比与目前已有的检测设备，该公司这项新技术的优点在于，它能在iphone或ipad上运行，且只需要一个的摄像头附件和一个智能手机应用程序的辅助，就可以简单地测量手臂的总体积，以用于肿胀诊断。该设备的相机附件会构建手臂的三维模型，应用程序会使用它来计算手臂的总体积。通常来说，患者只有一只手臂会患有淋巴水肿，因此临床医生可以将其与未受影响的手臂进行比较，以便更容易地判断疾病的严重程度。其精确度与现有设备具有可比性。

4、2016年之前，抗病毒药物市场是在丙肝治疗药物的推动下实现快速增长的。而后丙肝市场萎缩，整个抗病毒市场增速逐步缓和，高速迭代的抗hiv药物自然而然成为了挽救抗病毒药物市场整体颓势、继续巩固增长的中坚力量。

300亿美元偏头痛药物市场：6款cgrp新药入局角逐文|白话文

5、意大利人口老龄化严重

fda还建议，在临床试验中将未积极避免妊娠的孕妇或育龄妇女入组之前，发起人需要进行发育和生殖毒性（dart）研究。fda表示，发起人可能会依赖使用类似产品的dart研究得出的数据，前提是如果fda认为这些数据在科学上足够充分。

第六条申请人对安全信息评估认为临床试验存在一定的安全性风险的，应采取一般的风险控制措施，如修改临床试验方案、修改研究者手册、修改知情同意书等。

1、原文出处：investigationaldrugvericiguatsignificantlyreducedtheriskofthecompositeendpointofheartfailurehospitalizationorcardiovasculardeath,comparedtoplacebo,whengivenincombinationwithavailableheartfailuretherapies

2、1.政策风险加剧行业竞争

3、今年，领导多次强调，国家集采作为改革切入点，医保体系相关改革进入稳定期。国家集采常态化，制度化，成为一种常规运行模式，企业关注点不应局限于集采品种。