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2、行政处罚
头条菌:企业不出门即可办证。
3、真实世界证据应用于支持药物监管决策,涵盖上市前临床研发以及上市后再评价等多个环节。例如,为新产品批准上市提供有效性或安全性的证据;为已获批产品修改说明书提供证据,包括增加或修改适应症,改变剂量、给药方案或给药途径,增加新适用人群,增加实效比较信息,增加安全性信息等;作为上市后要求的一部分支持监管决策的证据等。
同日,湖南省公共资源交易服务平台还发布《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》,有1145个产品被最终确认分组并获得投标资格。(来源:湖南省公共资源交易服务平台)
4、既做服装又卖药14家“不务正业”上市公司大起底作者:徐涛
9.新地区的药企将成为低成本仿制药的领导者
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药物诱导可塑性(drug-inducedplasticity)的机制
1、10月14日,辽宁省公共资源交易中心连发两重磅通知,对一致性评价药品的采购再次做出明确规定,大批药品被暂停采购。
2、另外值得一提的是,由于其阻断病毒感染的方式具有普适性,依赖唾液酸的病毒很难对其产生耐药性,这一点也在多个临床研究中得到了证实。基于这款新药的潜力,美国fda已授予它快速通道资格和突破性疗法认定,用于治疗免疫缺陷患者由副流感病毒(piv)引起的下呼吸道感染。据了解,本轮募集资金将主要用于该产品正在开展的piv全球多中心3期临床试验以及其它适应症的拓展。
3、本次的采购范围,一是医用耗材,包括纳入《辽宁省医疗机构阳光采购医用耗材信息库》内的产品,以及截止到2019年9月30日医疗卫生机构通过“未入库产品采购管理”端填报到辽宁省集中采购平台且产生实际交易的产品。