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1、第五条:起始物料和源物料选择，该条列主要针对化学合成原料药、半合成原料药起始物料以及生物产品源物料的选择依据及申报信息要求；

3）量价合同。根据产品销售情况，实行动态调整的折扣。本次使用这种方式的可能性也不高，理由同上。

2、2018年5月21日，北京市医管局发布规定明确，医师为患者开具外购药品处方时，不得指定患者去特定的药店、药房或其他医疗机构购买。

东莞生物医药产业发展概览作者：刘广平

3、适应《药品管理法》最新修订稿，要跳出“法”去守法并适应法，而且在这个过程中创造价值。

分析方法的选择直接关系到杂质测定结果的专属性与准确性，因此，在进行杂质研究时首要问题是选择合适的杂质分析方法。

4、原标题：从《十亿美元分子》~看免疫抑制上市药物！*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

2018年9月6日，百济神州/勃林格殷格翰递交的替雷利珠单抗注射液的首个上市申请（治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤）获得cde受理，目前正处在审评审批中。今年6月，cde受理了替雷利珠单抗用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（uc）患者的新适应症上市申请。

5、经大连市药品检验所检验，标示为通化金恺威药业有限公司生产的1批次滑膜炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

参考资料：

据美敦力第一季度（2019年4月27日—2019年7月26日）发布的财报显示：

1、这个新药临床三期从2011年开始，经过了7年多，漫长的临床试验，终于等来了撤回的结果。截至2019年6月30日，该药品共计已投入研发费用约人民币7,626.90万元左右。

2、路透社援引一位匿名人士消息称，普渡制药上周在克利夫兰与来自州和地方政府的众多原告举行了会议，这些州和地方政府是许多法律诉讼的幕后推手，这些法律诉讼的目的是为用于打击类阿片成瘾的公共资金寻求经济补偿。据消息人士透露，sackler家族和普渡制药高管制定了一项计划，以申请chapter11（第11章）破产保护“作为实施和解的机制”。路透社称，根据和解协议，sackler家族将放弃对该公司的控制。路透社指出，消息人士称，该公司必须在周五之前向联邦法官提供有关诉讼的最新情况。

3、2019年全国“两会”期间，全国政协委员、中日友好医院的保健部主任张洪春曾对健康界表示，不管是中药还是中成药，在使用的时候都必须考虑到配伍禁忌、辨证施治、四气五味、君臣佐使、性味归经、十八反十九畏等特色的中医理论，但现状是，中成药目前多数是不懂得中医理论的西医所开具的，容易出现不良反应或副作用，也浪费了医保基金。因此，张洪春建议，西医使用中成药，必须经过相关的学习、考核。由此可见，系统学习才是西医开中药的必要条件。