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1、加入pic/s会员的一个基本要求是,其药品监管机构能够采用与pic/s要求同等的gmp检查体系,其要求和程序能够保证gmp检查体系的执行以及相互间的合作,每一个成员的检查系统要以pic/s联合评价项目或同等的项目为基础进行再评价。目前pic/s有52个会员分属于49个国家或地区,包括阿根廷、澳大利亚、奥地利、比利时、加拿大、中国台北、克罗地亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、中国香港特别行政区、匈牙利、冰岛、印度尼西亚、伊朗、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、拉脱维亚、列支敦士登、立陶宛、马来西亚、马耳他、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙、瑞典、瑞士、泰国、土耳其、乌克兰、英国和美国的主要药政机构,其中捷克的súkl和iscvbm,法国的ansm和anses以及英国的mhra和vmd是分别作为两个独立机构加入。(详见图2、表1)。图2pic/s成员机构分布图
除了检查经营行为是否合规外,本次检查将重点检查药品批发企业、零售连锁总部是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件,是否存在从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等违法行为。
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来源:证监会重要!关于急救药、短缺药……国务院常务会定了这4项措施来源:中国政府网
3、两份公告发布时间相隔不远,在正式注销片仔癀银之杰之后,再正式把华润片仔癀纳入旗下,可以说是相辅相成,一退一进整合资源。
对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。乙类大型医用设备配置实行告知承诺制,取消床位规模要求。
4、『医药头条君』青海加入国家采购联盟印度药企快速入华(2019/08/20)低价收购医保药再倒卖赚取差价一批药店被查;国内疫苗市场突破4亿元;印度药企开启快速入华模式下一个会是谁;青海加入国家采购联盟开始带量采购;实现减税310亿增值税立法在即……(点击标题,可获取原文)
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5、有下列情形之一的,药品检验机构可拒绝接收:
要在已有工作基础上,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题,要完善药品采购政策。加快药品集中带量采购和使用试点扩面。
东部三甲医院,更愿意自减规模
1、(四)经办人身份证明;
2、在开庭审理近两个月以后,尔康制药遭到了投资者索赔的案件终于宣判,这次法院判决尔康制药应向原告赔偿损失合计7030.6万元。但是从法院的判决来看,该案的总赔付金额远低于投资者5.56亿元的索赔额。(央视网)
3、整体来讲,该领域尚不成熟,笔者也查询了3篇非常值得读的文献综述,参见下表,感兴趣的读者可以深入阅读!hdac、idh、ezh2抑制剂类药物能够给特定基因型癌症患者带来临床获益,但是该领域的风险很高。hdac抑制剂类药物的适应症仍不算广泛,多集中在淋巴瘤,在个别适应症取得成功。表观遗传虽不是一个新的概念,但是由于其作用机制极为复杂,已上市药物的安全性同样是备受关注,多伴有黑框警告,因此该类药物开发是机会与风险并存。*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。