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大鸡吧在线国家相关部门连发三文，严查药品耗材领域的回扣问题或已成为今年的工作重点。原研药的临床研究结果显示，在6个月的对照临床试验中，共2876名患者接受了抗托珠单抗抗体的检测。有46名患者（1.6%）抗托珠单抗抗体阳性，30名（1.1%）患者产生了中和抗体。免疫原性试验结果与检测方法的敏感性，特异性及药物耐受性高度相关，并且可能受以下几种因素的影响：血样的处理、取样的时间、合并用药以及合并的疾病等。通常，临床免疫原性考察研究（包括ada和nab）与临床有效性比对研究在同一项临床试验中进行。建议所有受试者均应进行免疫原性的考察，采样时间点设置应至少包括首次给药前，第4周或/和第12周，及末次给药后一个月，进而证实候选药在抗体阳性率、抗体滴度、抗体出现时间和中和抗体发生率等方面不高于原研药。同时，所涉及研究应证明生物类似药与原研药在免疫原性方面应不具有临床意义的差别。

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1、即使是在疫情最严重的阶段，药企复工率不高但尚有大量库存药品待售；

据赛柏蓝了解，由医药行业25家协（学）会收集整理的2020全国两会代表委员参考资料提到，代表们围绕国家版辅助用药目录、医保带量采购、生产工艺变更、原料药垄断、持续深化医药创新体系建设、加强医疗器械监管、扶持推动中医药发展、医药流通体系改革等当前产业变革的重点与难点问题，提出许多有针对性的意见和建议。

2、有媒体5月18日报道，美国生物科创公司moderna(nasdaq:mrna)公布了新冠病毒疫苗mrna-1273早期人体试验数据：45位受试者全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体，最小剂量（25微克）组在试验第43天时体内抗体水平与新冠肺炎痊愈者相当，而100微克组则“显著超过这一水平”，而且试验中没有出现严重的不良反应事件。

由于新型冠状病毒通过一种能与ace2受体结合的s蛋白与人体细胞结合。因此，他们从中筛选出了十几种能够阻断新冠病毒s蛋白和ace2之间相互作用的抗体，并对这些抗体进行了体外试验。

3、·加强与海外监管机构和其他利益相关者的合作

日前，河南省公布了第一季度药品网上交易情况。通知显示，河南省第一季度药品订货金额、配送金额、入库金额和采购品种数均有不同程度的下滑，主要是因为受新冠病毒疫情的影响。其中，药品订货金额为111.56亿元，同比去年下降23.1%，环比下降27.37%；配送金额为100.17亿元，同比去年下降17.61%，环比下降25.92%。

4、据了解，阿斯利康上个月联系了吉利德，以寻求可能的合作。知情人士补充说，尽管吉利德已经与财务顾问讨论了这个想法，但目前还尚未决定，两家公司也没有进行正式谈判。

诺华近日宣布评估单吸入器三联疗法enerzairbreezhaler治疗哮喘iiib期argon研究的完整结果已发表于《respiratorymedicine》。

5、在58周的维持试验中，两种剂量的filgotinib均达到了主要终点。接受200mgfilgotinib治疗的患者中37.2%达到临床缓解，相比之下，接受安慰剂治疗的患者中仅有11.2%达到临床缓解。在接受100mgfilgotinib治疗的患者中，23.8%的患者达到临床缓解，而接受安慰剂治疗的患者中达到这一水平的患者比例为13.5%。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。▲filgotinib研发管线（图片来源：吉利德科学凯发k8安卓官网）

根据太平基金一份研报的分析，cepi资助了一系列新冠病毒疫苗研发项目，到2021年计划投入22.75~27.75亿美元，目标是在2021年至少有3款候选疫苗提交上市申请，也就是说，如果把失败疫苗的成本也计算在内，那么对应每款成功上市的疫苗，平摊下来的研发成本在7.58~9.25亿美元。

全国人大代表建议：应用物联网技术保障疫苗接种安全由于冷链不完善、接种环境差等问题，近年来，疫苗接种安全事件引发了公众的担忧。

1、20个注射剂中仅注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液有企业过评，除了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)，其余品种均有企业提交一致性评价补充申请或按新分类报产。

2、第一代alk-tki上市品种及其耐药问题

3、网传阿斯利康欲收购吉利德或创最大生物制药并购案