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《中华人民共和国药品管理法实施条例》并没有对此作出相应的具体详细的解释，也没有作出相应的具备可操作性的部署规定，从而导致各地各行其是，各自为政，乱象纷呈。

2、海正药业作为供应商为公司长期供应阿立哌唑（无水物）原料药。

s11指导原则规定了证据权重（weightofevidence，woe）方法，以确定支持针对儿科人群的药物临床开发所必需的非临床研究的程度。ich表示：“需要设计适用、有效的非临床计划，对临床开发计划有通盘了解”。指导原则鼓励相关的医药公司早日考虑支持儿科用药的非临床研究。▲确定是否需要进行非临床研究时应考虑的关键woe因素（数据来源：参考资料[1]药明康德内容团队制图）

3、信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“在中国，肺癌的发病率和死亡率均居所有癌症之首，尽管治疗技术在进步，但仍有大量尚未满足的有效治疗肺癌的临床需求。此次申请被nmpa受理，意味着达伯舒®（信迪利单抗注射液）在肺癌适应症探索方面取得重要进展。我们将积极配合监管机构，希望推动该适应症早日获批，尽快为一线非鳞状非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。”

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4、据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神疾病患者人数已超过1亿，其中，精神分裂症患者人数超过640万。美国apa精神分裂症《治疗指南》指出“如无维持治疗，70%患者1年内复发，90%患者2年内复发”，即精神分裂症患者需终生规律用药。

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适应症：弥漫大b细胞淋巴瘤

agios"first-in-class"疗法达到3期临床终点

1、据米内网消息，在11月21日的一个会议上，一位权威人士表示，第四批集采的方案正在筛选品种；品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药；对部分临床替代性简单明确的品种，将探索按适应症招标。似乎，中成药集采的距离，并不遥远。

2、多发性硬化症（ms）是一种攻击中枢神经系统的自身免疫性疾病，尽管目前疗法众多，但大多数患者仍然会逐渐进展并最终导致残疾。据估计，美国和欧洲ms患者大约有120万例，其中四分之一为复发性ms患者。该疾病全球市场每年超过200亿欧元。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

3、全面排查医闹医托、“黑护工”等涉黑涉恶行为；