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1、国务院

1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案zabdeno®（ad26.zebov）和mvabea®（mvabnfilo）已获得欧盟委员会批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。

2、no.12cs3005~基石药业

第三十四条药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。

3、缺血性脑损伤

一、报送机构范围

4、对这点，在一线城市的小伙伴可能感受不深，毕竟一线城市要什么有什么。各种行业，各种公司，各种岗位，有着远比二三线城市代表更多的选择。

境外生产企业指定的代理人应当配合对进口医疗器械的抽查检验工作。

5、根据火石创造数据库显示，截至2018年12月，共有40个1类新药上市申请获得受理（按受理号计），江苏恒瑞信迪利单抗、豪森药业氟马替尼、百济神州赞布替尼、北京万泰生物重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）、再鼎对甲苯磺酸尼拉帕利等重磅新药品种均处于上市进程，代表着国内新药创新逐渐步入收获期。

（三）推动贸易转型升级。

invokana和vokanamet于2013年和2014年在欧盟获得批准，辅助饮食和运动，用于血糖水平控制不足的2型糖尿病成人患者。2018年7月，2款药物标签更新，纳入了里程碑心血管预后iii期canvas临床项目的数据，成为首个能够降低心脏病发作、中风、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药物。

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3、以降糖药物西他列汀为例[4]：在西他列汀药物设计过程中，早期获得了活性较好但生物利用度较低的化合物2。通过体外渗透和大鼠肝门静脉插管研究表明是由于化合物渗透性低引起，因此将化合物2中三氮唑位置上的乙基替换为三氟甲基，提高了化合物的亲脂性，使得生物利用度提高了20倍左右，进一步增加苯环f取代数目，最终得到生物利用度高达76%的dpp-iv抑制剂西他列汀[5]。图5.西他列汀研发历程