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1、距离年底预计的开标时间尚余4~5个月,其间可能仍有部分企业通过新标准申报或已上市仿制药一致性评价加入到集采的竞争行列。
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3、——sota-ckd3研究:在伴有中度(3期)慢性肾脏病(ckd)的2型糖尿病患者中开展,结果显示,治疗第26周,在整个患者群体和肾小球滤过率为45-<60ml/min/1.73m2(3a期)患者亚组中,与安慰剂组相比,zynquista(400mg)使hba1c实现统计学意义的显著降低。但在肾小球滤过率为30-<45ml/min/1.73m2(3b期)患者亚组中,尽管zynquista(400mg)在降低hba1c方面表现出改善,但数据没有达到统计学显著差异。
对于nash无肝硬化的患者,临床终点包括进展至肝硬化、出现失代偿事件(腹水、食管胃底静脉曲张出血或肝性脑病等)、肝移植、肝细胞癌或肝病相关死亡/全因死亡等事件。
4、2019年4月1日-2019年12月15日,cnic耐药监测数据显示,所有甲型h1n1和a(h3n2)亚型流感毒株均对烷胺类药物耐药;所有a(h3n2)和b型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。除1株甲型h1n1毒株对神经氨酸酶抑制剂的敏感性高度降低,其余甲型h1n1毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。
研究4(nct02348632)是一项为期52周的开放性试验,针对638名患有osa或者嗜睡症的受试者(进行过临床试验)评估sunosi®的药效维持情况,结果显示,用药组各项指标(mwt、ess和pgic)均优于安慰剂组。
5、试验设计和策略显然受到了很大的指责。即使bms公布使用三倍量yervoy和化疗的效果一样——分析人士也开始把他之前的成功和现状区分开。即使没有确凿的数据,默沙东也会被假设成赢家。
对照品贮备溶液的制备分别取氯化汞、甲基汞、乙基汞对照品适量,精密称定,再精密吸取汞元素标准溶液(1mg/ml,介质类型为硝酸)适量,加8%甲醇制成每1ml各含100ng(均以汞计)的溶液,即得。
全新机制!炎型肠病有望迎来又一款新药27日,强生(johnson&johnson)公司旗下的杨森(janssen)公司宣布,欧洲药品管理局(ema)的人用药品委员会(chmp)推荐欧盟(eu)批准该公司开发的stelara(ustekinumab)扩展适应症,治疗对常规疗法或生物制剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,uc)成人患者。如果获得批准,这将是首款获批治疗uc的il-12/23抑制剂,为uc患者提供了一款具有全新机制的治疗选择。uc是一种由于人体免疫系统的异常反应而导致的结肠慢性病,患者结肠内壁出现炎症,并且产生溃疡。疾病症状包括排便频繁、持续腹泻、腹痛、便血、食欲降低、体重下降和疲惫,给患者生活的各方面造成负面影响。uc影响了欧洲260万人的生活,目前尚无治愈方法。
1、表3.其他adc临床信息值得注意的是,国内adc药物申报临床适应症多为her2阳性肿瘤,这表明其adc分子选择的单克隆抗体多为抗her2抗体,加上国外已上市的trastuzumabemtansine(kadcyla)及处在临床后期的trastuzumabderuxtecan(ds-8201)、[vic-]trastuzumabduocarmazine(syd985),这意味着此类产品上市后同质化竞争必不可免。
2、公开资料显示,2018年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分。其中辉瑞普强继承了此前辉瑞成熟药品事业部普强的主要资产,包含了20多个专利到期的品牌药和仿制药,涉及心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染性疾病(ncds)领域。
3、表2ascend-4试验结果