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2、2月7日，药品监管司主要负责同志带队赴北京市三元基因药业股份有限公司、北京国大药房连锁有限公司南线阁连锁店等企业进行督导检查，实地查看督导疫情防控用药品的生产储备和质量保障工作。督查组查看了三元基因药业重组人干扰素α1b的生产和库存储备情况，对零售药店销售抗病毒、抗菌药物等疫情防控用药品以及口罩等物资的采购、储存和销售情况进行检查，对坚守在供应保障一线的药品生产、经营从业者表示慰问和感谢，对他们春节期间连续奋战、为新冠肺炎防控战役坚守岗位表示肯定，希望他们再接再厉，全力以赴，与监管部门并肩作战，继续保障好公众用药用械，为打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战做出贡献。

此次导致标签更新的试验数据是来自一项为期四周的随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床试验，该试验旨在评估belsomra在治疗285名患有轻度至中度失眠症的阿尔茨海默病患者的安全性与疗效。试验结果表明，与安慰剂组相比，belsomra使患者在总睡眠时间（tst）和睡眠后苏醒（waso）指标上均显示出统计学意义上的显著改善。

3、伏硫西汀能够有效治疗中度抑郁症，2018年第2-4季度销售额达479万元。国内尚无仿制药上市，该化合物专利将于2022年10月在国内到期。目前，国内仅有扬子江药业集团一家企业申报氢溴酸伏硫西汀仿制药。阿戈美拉汀（agomelatine）阿戈美拉汀（商品名：维度新®）是由施维雅公司研发的新型抗抑郁药物，其作用机制突破了传统的单胺类递质系统，通过激活褪黑素受体1a和1b（mt1和mt2），以及拮抗5-ht2c受体，发挥抗抑郁药效的同时兼具调节生物节律的作用。该化合物结构如下图。图5阿戈美拉汀化学结构式

就目前而言，上述政策已在全国各地落地，全国多地相继发布通知，暂停采购未过一致性评价药品。

4、|正大天晴2个重磅首仿申报上市

abrocitinib是辉瑞研发的一种口服小分子高选择性jak1抑制剂。去年2月，该药物获得了美国fda授予的突破性药物资格，用于治疗中度及重度特应性皮炎。与赛诺菲和再生元的dupixent相比，abrocitinib通过口服就可以起效，不需要注射给药，对于皮炎患者来说将拥有更大的治疗便利性，如果未来能够获批上市，将会对dupixent在该领域的市场地位构成威胁。

5、卫材在中国申报了仑伐替尼的多项专利，其中大部分已获授权，也有部分仍未进入国内，化合物以及晶型等核心专利分别在2021年、2024年到期。

对于保证采购量，还是以辽阳市为例，之前带量采购时将各具体品种的采购数量和采购预算都精确到了个位。

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1、一名高级警官告诉班加罗尔当地媒体《德干先驱报》（deccanherald），表示已经要求该司主管上交有关死者涉嫌侵占公司资金的文档。

2、利伐沙班是一种选择性凝血因子xa抑制剂，通过竞争性抑制游离和结合的xa因子，中断凝血级联反应的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生，发挥抗血栓作用。该原研药由拜耳和强生子公司西安杨森联合开发，2008年9月获ema批准，2011年11月获fda批准，2009年3月获nmpa批准用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防，商品名拜瑞妥，随后又于2015年5月被nmpa批准用于医治和预防深静脉血栓构成并预防肺栓塞以及房颤患者的卒中预防。

3、礼来胰岛素全球开发负责人deirdreibsen表示：“今天chmp的意见使我们更接近为欧洲糖尿病患者提供一种新的治疗方案，帮助他们控制血糖水平，特别是餐后血糖水平。使患者血糖水平保持在目标范围内的时间最大化是一个需要兼顾的问题和日常挑战。许多糖尿病患者在饭后很难将血糖控制在目标范围内。我们开发的urli是一种新的餐时胰岛素疗法，更接近于胰岛素在无糖尿病人群中的工作方式。我们期待着尽快为糖尿病患者提供这种新的治疗方案。”