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2、4.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。

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（三）风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性；该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响；该差错被监测到的程度。

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（一）目录条目：保密性说明、签字页、目录、摘要、前言、试验药物的物理学、化学、药学特性和结构式、非临床研究（非临床药理学、动物体内药代动力学、毒理学）、人体内作用（人体内的药代动力学、安全性和有效性、上市使用情况）、数据概要和研究者指南、注意事项、参考资料（已发表文献、报告，在每一章节末列出）。

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1、4、支持连锁门店之间按需调拨药品（冷藏药品和特殊管理药品除外），调拨药品前应填写“门店药品调拨单”向连锁总部报备，由总部审核确认后，在系统内传至收货门店，并做好调拨药品在计算机系统的可追溯信息更新工作。

2、（二）研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验。

3、（一）伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。