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强迫美女要脱全部衣服对于未过评的仿制药，江西省其实早有顶层文件发布。2018年11月，江西省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，对于未过评药品这样规定：未过评药品采购价不得高于通过品种的采购价；同品种过评生产企业达到3家的，不再采购未过评药品，已在省医药采购服务平台挂网采购的，要暂停挂网采购资格。3、“两票制”的第一票价格。

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1、（四）药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任，根据药品注册管理和上市后生产管理的有关要求，对原辅包供应商质量管理体系进行审计，保证符合药用要求。

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2、2019年h1有11个医疗器械被纳入医疗器械优先审批程序，另有2个成功通过优先审批程序上市。自2017年医疗器械优先审批程序正式实施以来，已累计纳入了31个医疗器械，其中有7个产品通过该程序加速上市，见表1。

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还有一个问题值得关注，就是支付问题。国内虽然新药研发的成本很低，但国内的患者支付能力更低，药品的售价以及新药的渗透率，远远低于国外。因此国内新药的销售峰值以及放量速度也远不如国外。

1、新冠病毒出现潜在“耐药性”基因突变对控制疫情有何影响？日前，丹麦政府宣布，将杀掉全国水貂农场中的超过1700万头水貂，以预防新冠病毒突变株的潜在传播。并且，至少有12人被这一名为“cluster5”的病毒突变株感染。这一事件引起了世界上多家媒体的关注，有的文章宣称这一突变株可能导致新冠疫苗无效，并成为covid-19再度爆发的隐患。那么，这一新病毒突变株从哪里来？世界人口中是否存在让中和抗体疗法和新冠疫苗失效的突变株？它们对新冠疫苗和疗法的开发又有什么影响？今天药明康德内容团队将结合公开资料，对这些问题进行探讨。

2、随着高值耗材全国集采的正式落地，作为首个纳入国家集采的耗材品种，心脏支架的价格再次重演了药品集采的下降幅度。不过，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理将是全方位的，未来发展的趋势可从2019年发布的《治理高值医用耗材改革方案》中一窥端倪。

3、来源：nmpa凯发k8安卓官网、米内网数据库卫材仑伐替尼在中国获批第2个适应症治疗甲状腺癌11月9日，根据中国国家药品监督管理局（nmpa）药品批件发布通知显示，卫材（eisai）的仑伐替尼获得新的批准文号。去年12月，该药拟用于治疗分化型甲状腺癌（dtc）患者的上市申请（jxhs1900157/jxhs1900158）获药品审评中心（cde）受理。此次获得的批准文号关联的受理号和去年底上市申请受理号一致，意味着仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批！仑伐替尼新适应症的上市申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的select研究（303研究）的成果。在全球的select研究中，主要终点是无进展生存期（pfs），结果显示与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（pfs），且具有统计学差异（仑伐替尼组中位pfs：18.3个月，安慰剂组中位pfs：3.6个月；危险比为0.21）。在中国的一项仑伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的3期308研究结果待卫材公布。