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1、中国中药获化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书30日，中国中药发布公告，其控股子公司广东一方制药，于2020年3月30日与中国中医科学院签署《技术转让合同》，以人民币1.5亿元的价格受让化湿败毒颗粒（暂定名）临床试验批件、专利及药品注册证书。在此次新型冠状病毒肺炎疫情中，中医药治疗应用广泛。化湿败毒方是由中国中医科学院医疗科研团队在武汉抗击新冠肺炎疫情过程中结合临床实践优化而成，被列入第六版、第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。由该方剂制成的化湿败毒颗粒是我国首个获批进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药，具有完全自主知识产权。目前已开展临床前动物实验及临床观察研究，并正在进行前瞻性的随机对照临床试验，为化湿败毒颗粒的新药申报提供了确切临床疗效证据。

9月18日，中国政府采购网发布《安庆市立医院外周血管介入类高值医用耗材（二包）配送供应商服务采购中标候选人公示1》。上述公示显示，此次总中标金额为126万元，第一中标候选人为国药控股安徽医疗器械有限公司、第二中标候选人为安徽海王医药集团有限公司、第三中标候选人为安徽凌众商贸有限公司。

2、结果显示：达拉非尼＋曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率（pfs）为21%，5年pfs达19%。4年仍有37%患者存活，5年os为34%。

四、如何申请取得药品生产许可证？

3、今年3月20日，国家药监局和人力资源社会保障部联合发布了《执业药师职业资格制度规定》（以下简称《规定》）和《执业药师职业资格考试实施办法》的通知。

为了调查羟氯喹治疗对肺炎的影响，研究人员对比和分析了基线时以及治疗6天后患者的胸部ct。结果显示，与对照组相比，羟氯喹治疗组肺炎改善的患者比例更高（80.6%vs54.8%）。此外，羟氯喹治疗组有61.3%的患者有显著的肺炎吸收（下表）。来源：medrxiv

4、15.hh2710胶囊

原标题：【审评】与正大天晴、豪森赛跑，15亿注射剂石四药首家新分类报产石药拿下$10亿首仿后再降价原研药企还能撑多久3月31日，安徽省医药集中采购平台发布关于调整部分药品集采属性及价格的公告，其中石药欧意药业主动申请，将苹果酸舒尼替尼胶囊（12.5mg，28粒/盒）限价由4340元/盒调整为2996元/盒。面对仿制药的价格竞争，原研药企还能撑多久？图1：2013-2019年苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售情况（单位：百万美元）

5、c-met扩增在奥希替尼耐药突变中的比例：一线7-15%，二线5-50%

139.全自动修蜡仪：由修整系统、温控系统、运动系统、控制系统、废蜡收集盒等组成。用于病理分析过程中，修除组织蜡块周边余蜡，使蜡块包埋盒外侧四周平整，使组织蜡块平整放置在切片机的蜡块托上。

在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相关登记信息进行公示，供相关申请人或者持有人选择，并在相关药品制剂注册申请审评时关联审评。

1、part1政策简报

2、虽然目前黑色素瘤的治疗手段已经有了很大的进步，但对于braf基因突变的黑色素瘤患者，诊断、治疗和预后都比野生型要差很多，本项研究是目前针对未经治疗的、brafv600突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者应用braf抑制剂联合mek抑制剂治疗的最大样本和最长随访的临床研究。对于brafv600突变这种预后极差的黑色素瘤患者意义重大。

3、▽关注【药明康德】微信公众号