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sw408在线视频至此，这个制度试点也将从试点城市到全国范围正式实施了，对制药企业药物研发和药物上市后再评价、药物警戒有很大的影响。|湖南出台治理高值医用耗材改革实施方案

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1、“甲类医疗设备也应该在适当时机放开，取消配置许可证核发等审批。”曾任博德嘉联医生集团ceo、现为深圳市上医惠健康管理有限公司董事长的谢汝石提出过这样的观点。

2.4类改良型新药是新适应症的申报，国外申报数量较多，就目前申报的药品种类来分析，主要集中在肿瘤这一块，进口注册基本上被辉瑞、礼来、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰等这些跨国大公司占据。这主要是因为新出的抗肿瘤药物的适应症只会有条件批准某一种肿瘤，随着研究的更加深入和治疗时间越来越长后，发现对其他肿瘤也有效，又会再次申报，故出现这样的局面，国内的情况也是一样的。

2、6月1日起，《基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《促进法》）正式施行，作为我国卫生健康领域第一部基础性、综合性的法律，《促进法》涵盖基本了医疗卫生服务、医疗卫生机构及其人员、药品供应、健康促进和筹资等多方面的内容，或将成为未来很长一段时间内相关政策制定、行业发展的准绳。

keynote-189研究是一项随机、对照、双盲设计的ⅲ期临床试验，入组初治的egfr突变阴性或alk阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，按2:1比例随机入组到帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类组（帕博利珠单抗200mg，每3周给药1次，连续4个周期），或安慰剂联合培美曲塞和铂类组。后续可使用帕博利珠单抗或安慰剂联合培美曲塞维持治疗，直至35个周期结束。如果安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展，允许交叉至帕博利珠单抗联合化疗组接受治疗。

3、传统大药企的心态转变则发生在“4 7”集采政策尘埃落定之后，以往通过仿制药养创新药的稳中求进的打法急速转向新药研发。

在之前的分析中，我们曾谈到生物技术领域为何在疫情中能保持活跃。今天，我们将分享themotleyfool投资专栏的知名作者keithspeights先生的一篇文章。文章里，他提到了投资生物技术公司的几个要诀。

4、百时美施贵宝（bms）

成功的商业化也离不开资本的支持，公司2019年在香港的ipo在当时的资本市场环境中创下多项纪录，募集资金也成功推动了基石药业业务能力的提升，将基石药业带上了一条快速发展的道路。

5、带量采购还会继续扩大，同质化产品的生存空间越来越有限，metoo不行了,至少要mebetter，最好innovate。周九平直言，这跟目前整个国家供给侧改革产业升级的方向是一致。医药企业以前的同质化太严重，产能过剩低水平重复，医药行业的改革，也是顺应国家供给侧改革大方向，在做产业升级。

2016年1月23日，美国fda批准用于无论braf突变状态转移性黑色素瘤一线治疗（基于checkmate-067试验结果）；

随着个人健康管理意识大大增强，人们对治未病有了明确需求；同时医疗资源不均衡导致的看病难、挂号难等问题凸显，成为医患关系紧张的导火索；药品链条信息的不透明导致看病的成本居高不下，以药养医的状况依然持续。只有通过互联网的手段重构整个医疗健康生态链，才能解决这些问题。《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015——2020年）》的发布使得互联网正式成为医疗健康行业的助推器，而《“健康中国2030”规划纲要》指出到2030年，健康服务产业总规模将达到16万亿元，中国生命健康产业将迎来前所未有的发展机遇。面对如此庞大的市场规模和和创新机遇，医药企业如何利用数字化手段重构企业内部管理、实现转型升级，以管理促效益，以效益谋发展。5g时代的到来，将会涌现出更多的无线健智产品，同时基于在线视频、虚拟现实技术实现远程诊断、远程影像会诊、远程监护等，技术的升级将会满足医疗实时性、高效性、稳定性的需求，实现医生对病人的远程诊断、远程会诊、远程手术等操作。通过终端设备收集信息及数据，以及以往的诊断和治疗过程中产生的数据，包括患者的基本数据、电子病历、诊断数据、医疗设备等，与适时的检查等实现多方交互共享，从而实时监控医疗情况，并及时解决问题，最终实现智慧医疗新时代。

1、3月，新型冠状病毒抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)获国家药品监督管理局应急审批通过，成为当时已审批通过的5个新冠病毒抗体检测试剂之一。此后，万泰生物联合厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（nidvd）研发出了新型冠状病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心法）等11种检测试剂。截至3月30日，万泰生物已向国内供应43.7万人份的检测试剂，国外50.2万人份。

2、一项代号为sprint的ii期临床研究显示，selumetinib单药治疗可使nf1患者客观缓解率（orr）达到66%。orr定义为肿瘤完全缓解或肿瘤体积缩小超过20%。阿斯利康/msd正是基于此项临床试验结果向fda提交了nda，fda给出的pdufa日期为2020年q2，如果该药获批，将成为fda批准的首个用于治疗nf1的口服mek1/2抑制剂。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

3、公告称，根据2020年以来经济形势、行业和市场等方面的不确定因素增多，同时考虑到2020年5月28日公司控股股东康恩贝集团有限公司与浙江省中医药健康产业集团有限公司已正式签署关于康恩贝（本公司）20%股份转让协议，该事项将导致本公司控股股东及实际控制人变更，为减少不确定性风险，更好维护公司及股东利益，公司经审慎考虑，决定终止参与投资设立沃康产业基金之事项。