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张梓琳性感照随着业内对药店配备执业药师要求、以及用药安全等问题关注度的持续走高,去年在广东省和商务部出台的药店分级分类管理政策,将逐步渗透至各个省份。时间拉回到2019年12月,彼时吉利德/kite与bms/juno就car-t专利纠纷在加利福尼亚对簿公堂,审评结果裁定:吉利德/kite需向bms赔偿总计7.25亿美元。这之后,为了推翻这一判决,吉利德提出了大量论点试图无效化bms/juno所持有的专利。
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如何减少中药注射剂的不良反应发生率?李长城表示,首先要严把原料关;其次,采用先进设备,优化生产工艺,严格把控生产质量,减少成品中的杂质,保障其纯度;当然也要注意规范药品运输过程与储存要求;同时,规范用药医生的使用方法。申勇还补充道,企业应该加强对产品的上市后科研,不断发现产品的潜在问题(如过敏、致敏、不良反应规律),及早制定临床应对方案。
2、在isth2019上,sobi和sanofi发布了前瞻性4期研究veriti-8的中期结果,该研究评估了elocta(efmoroccogalfa)对使用抑制剂的重度a型血友病患者进行首次免疫耐受诱导(iti)的有效性。
让研究人员感到意外的是,如果身患糖尿病的肠癌患者服用二甲双胍的话,患者的总生存时间甚至比没患糖尿病的患者还要长17.5个月。其他降糖药物,如胰岛素、磺酰脲类药物、非磺酰脲类药物、α-葡萄糖苷酶抑制剂和噻唑烷二酮类药物,均没有这样的效果。这也让研究人员意识到,二甲双胍抗癌的机制可能不依赖于它的降糖作用。
3、美国阿拉巴马大学伯明翰分校(uab)医学院基因组医学领域副院长brucekorf教授提出,对于一个几年才可以看到一次的疾病,大规模的进行普及教育是比较困难的,但是,如果我们可以针对临床医生开发实用的实践指南或者对照表(checklist),让他们在发现疑似症状的时候知道下一步应该怎么做,这将非常有帮助。
除了各州的调查外,美国司法部近年来也一直在进行仿制药价格修改调查,并且已经与多家药企及其高管达成和解。今年5月,加拿大制药公司apotex承认其修改药价,并同意与美国司法部达成2400万美元的刑事罚款以和解。此前,山德士与美国司法部达成了1.95亿美元的和解协议。
4、郭家学东盛集团董事长、广誉远掌门人
根据中国国家药监局药品审评中心公示信息,罗氏公司的ro7049389片和ro7020531片联合疗法在中国获得多项临床试验默示许可,适应症为联合治疗慢性乙型肝炎。ro7049389是一种乙型肝炎病毒衣壳蛋白装配抑制剂,可通过抑制衣壳蛋白装配达到影响病毒复制的作用。(药明康德)
5、此前,欧盟当局已经提供了gmp的相关指南,从而可以在大流行期间对于gmp设施进行远程评估。
到目前为止,大多数protacs的开发利用了可招募在肿瘤和正常组织中都广泛表达的e3连接酶的配体,如果兴趣蛋白(靶蛋白)不是肿瘤特异性的,那么这些protacs会导致脱靶毒性。因此,鉴定出那些在肿瘤中富集但在正常组织中表达非常低的e3链接酶将有助于开发肿瘤特异性/选择性的protacs。如以下表3所示,有69个e3连接酶符合标准(第3列)。来源:oncogene图5肿瘤特异性/选择性e3连接酶的鉴定(来源:oncogene)
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2、在这项由伦敦大学学院(universitycollegelondon)研究人员领衔的研究中,长期消极思维与后续认知能力下降、以及阿尔茨海默病的大脑病理表现密切相关。据研究团队介绍,这是“首次有数据支持了‘长期消极思维是痴呆症风险因素’的原理验证”。近几十年来,人们已经注意到不少与认知功能下降、阿尔茨海默病有关的心理危险因素,比如抑郁症和焦虑症。有假说提出,与之相关的长期消极思维可能也在疾病发生发展中起到了作用。
3、制剂技术的掌控,对药品的开发有多大的作用?可以说,在一定程度上决定了药品开发的成与败!