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东方月初×涂山雅雅肉车2019年各跨国巨头年度业绩已陆续公布，笔者先后梳理了强生、诺华、罗氏等8个企业重要产品业绩表现，此文希望关注2019年全球重磅畅销药品top50，2019年中，hiv药物必妥维，多发性骨髓瘤兆珂、pomalyst，il-4rα单抗dupixent成为新晋top50药物；gsk重磅copd药物seretide，默沙东糖尿病固定剂量复方janumet，多发性硬化症药物copaxone，多发性骨髓瘤硼替佐米跌出畅销药品top50。axs-05治疗ad患者相关激越ii/iii期试验加速完成

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1、此外，该公司还有一款处于临床前开发阶段的ker-012。ker-012也是一款工程化的配体陷阱，它通过结合并抑制包括激活素a和激活素b在内的tgf-β配体的信号传导，从而具有增加骨骼质量的潜在疗效。ker-012对激活素a和激活素b的抑制也具有增加骨形态发生蛋白（bmp）通路信号传导的潜力，因此可以治疗由于bmp受体失活而导致bmp信号降低的疾病。目前，ker-012正在被开发治疗骨质疏松症，成骨不全症，以及肺动脉高压（pah，一种与bmp信号降低有关的疾病）等疾病。

2019年5月，诺华基因疗法zolgensma（onasemnogeneabeparvovec）获批，成为全球首个治疗sma的基因疗法。该药通过单次、一次性静脉输注后持续表达smn蛋白来阻止疾病进程，可解决sma的根本病因，有望长期改善患者生存质量。

2、原标题：登革热疫苗！《柳叶刀》2篇文章：武田四价疫苗tak-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%！

在预先指定的探索性分析中，肿瘤反应也根据recist1.1版进行了独立影像学审查（iir）：（1）在108例患者中，在数据截止时，keytruda lenvima联合治疗的orr为40.7%（n=44；95%ci:31.4%-50.6%）、完全缓解率为10.2%（n=11）、部分缓解率为30.6%（n=33）、中位dor为14.8个月（范围：1.2 至35.6 个月）。中位pfs为7.5个月（95%ci:5.0-8.3）、中位os为16.7个月（95%ci:15.0-ne）。（2）在94例非msi-h或dmmr肿瘤患者中，在数据截止时，keytruda lenvima联合治疗的orr为38.3%（n=36；95%ci:28.5%-48.9%）、完全缓解率为10.6%（n=10）、部分缓解率为27.7%（n=26）、中位dor不可估计（范围：1.2 至33.1 个月）、中位pfs为5.4个月（95%ci:4.4-7.6）、中位os为16.4个月（95%ci:13.5-25.9）。（3）在11例msi-h或dmmr肿瘤患者中，在数据截止时，keytruda lenvima联合治疗的orr为63.6%（n=7；95%ci:30.8%-89.1%）、完全缓解率为9.1%（n=1）、部分缓解率为54.5%（n=6）、中位dor不可估计（范围：2.1 至35.6 个月）、中位pfs为18.9个月（95%ci:3.9-ne）、中位os不可估计（95%ci:7.4-ne）。

3、在非洲猪瘟疫情对生猪养殖业的破坏之下，规模化养殖场的生猪存栏量大幅下降，导致猪用疫苗占公司比重较大的生物股份业绩严重受损。为此，管理层也开始对产销结构进行调整，加大禽用疫苗和反刍疫苗等领域的销售力度。

2019年11月，诺华宣布以总值约97亿美元收购美国生物技术医药公司medicines，主要扩大在心血管疾病治疗领域的布局，通过收购诺华获得了降胆固醇类药物inclisiran，有望成为诺华未来中长期业绩增长的重要推动力。对于中国市场，vasnarasimhan公开表示预计未来5年将在中国提交50个新药申请。

4、inovio

3安斯泰来与pandion的交易包括高达4,500万美元的首付款以及与研发和临床前活动相关的付款。

5、医疗器械迎长期机遇

在这种局面下，对于医药行业，特别是创新药研发，一个问题日益凸显，那就是：新冠病毒疫情对于临床试验的影响究竟有多大？

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1、口服补液盐散（ⅲ）是世界卫生组织推荐的低渗型ors配方，与口服补液盐（ⅱ）相比，减少了钠和葡萄糖的含量，从而降低了渗透压，更适合婴幼儿预防和治疗腹泻引起的轻中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯，该药物也是who要求各国用于治疗腹泻的首选药物。达因药业的口服补液盐散（ⅲ）按4类仿制申报并获批，视同通过一致性评价，目前该产品已过评企业有两家，达因药业为首家过评企业。

2、值得注意的是，fda在给君实生物的批准文件中指出：此次授予孤儿药资格认证的适应症为“黏膜黑色素瘤”，其范围比君实生物提交的适应症申请更为广泛，“不可切除或转移性黏膜黑色素瘤”被包括在此范围内。这意味着特瑞普利单抗有望在更大的治疗领域发挥作用。

3、据pharmajapan报道，2019年12月13日日本厚生劳动省宣布，根据名为chuikyo的季度价格评估计划重新对k药定价，将其价格下调17.5%，并于2020年2月开始生效。k药再调价前的价格为每20mg/0.8ml/小瓶76,491日元和每100mg/4ml/小瓶371,352日元，但将分别降至63,077日元和306,231日元。