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311图钉事件资源数据来源：frost&sullivan在国家局启动药品注册生产检查阶段，企业可提前向省局提交药品gmp认证申请。经检查符合要求的，在国家局批准药品注册后，省局即核发药品gmp证书。

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1、医疗器械停止销售、使用的，其产品标识不得用于其他医疗器械；重新销售、使用时，可使用原产品标识。

于2019年或2020年初在美国递交首项nda；

2、（7）消毒隔离。手卫生、穿脱隔离衣、戴（脱）手套/帽子/口罩、环境及物品的清洁与消毒。

博士研究生giuliamaule表示，我们基于crispr-cas设计出了一种基因编辑策略，其能永久性地移除诱发疾病的两种突变，crispr-cas的工作原理类似于外科手术刀，其能以极高的准确率切断突变的基因元件，这种修复策略或能对患者机体衍生的类器官进行高精准对地修复，其能够仅靶向作用突变的序列，保留未突变dna不受影响。

3、以下是原文：2018年，国家药品监督管理局落实“四个最严”要求，根据药品监管工作需要，组织对药品生产、经营和使用环节进行抽查检验，掌握上市后药品质量状况，严厉打击制售假劣药品行为，形成了有力震慑。

▍全国范围内，关注医药贿赂

4、可见从去年9月份以来，对于违规欺诈套用医保资金的严查与严打运动，堵住并惩戒了医保药店的违规套用漏洞。

2004年9月，卫生部等六部委联合下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发[2004]320号），明确了药品集中招标采购必须坚持下去，把降低药品价格和降低患者用药负担作为政策目标。

5、表2：top10产品最新医保情况

基因替代疗法有望治疗鞘沉积病等一系列溶酶体贮积症尼曼-皮克病（niemann-pickdisease,npd）又称为鞘沉积病（sphingolipidoses），是一种溶酶体贮积症，其特征在于神经变性和早期死亡。它是一种先天性糖脂代谢性疾病，影响着身体的多个系统，严重程度也各不相同。根据致病基因和疾病症状和患者体征，人们将npd主要分为4种类型：a型（npd-a），b型（npd-b），c1型（npd-c1）和c2型（npd-c2）。

car-t治疗费用全覆盖！美国宣布支付car-t细胞疗法及其相关费用car-t细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来，这种疗法的高昂价格成为了热门议题。对此，各个国家纷纷探索医保覆盖car-t治疗费用的可行性方案。

1、图5：2013-2018年中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构变化

2、根据《中华人民共和国职业分类大典（2015年版）》，医疗护理员是医疗辅助服务人员之一，主要从事辅助护理等工作。

3、第八章药品价格和广告