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1、作者|曹红阳*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
新冠疫苗方面,葛兰素史克与赛诺菲(sny.us)合作研发的新冠疫苗三期试验预计于2020年12月开始。公司与美国、欧盟、英国、加拿大就供应赛诺菲-葛兰素史克新冠疫苗达成协议。
2、为了找出真正的抗癌作用机制,该研究团队再次进行了新的试验,他们将癌细胞暴露于“非常非常高浓度”的pbk靶向药物中,并给予癌细胞足够的时间来发展耐药性。研究发现:癌症在基因组上是高度不稳定的。由于这种固有的不稳定性,一个培养皿中的每个癌细胞都与其相邻的癌细胞不同。一个随机获得一种阻碍药物有效性的基因改变的癌细胞将在其他情况下成功被杀。我们可以利用这一点设计研发新的有效抗癌药物。
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3、尽管今年受到疫情影响,但康弘表示临床试验基本按照计划如期开展。根据相关预测,康柏西普将于2021年初获得主要临床终点数据,并申请上市,有望于2022年左右上市。
相对于复宏汉霖,永泰生物的知名度要小得多,毕竟与过往研发创新药的生物科技类公司不同,永泰生物是一家专注于研发细胞治疗创新药物的公司,也是目前唯一一家进入在中国获准进入实体瘤治疗临床ii期的公司。
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|《柳叶刀》:dupixent两项3期临床结果发布缓解鼻窦炎和哮喘
5、创新补体抑制剂获快速通道资格治疗急性自身免疫性疾病今日,致力于开发神经退行性和自身免疫疾病新疗法的生物医药公司annexonbiosciences宣布,美国fda授予其靶向补体蛋白c1q的单克隆抗体anx005快速通道资格,治疗格林-巴利症候群(guillain-barrésyndrome,gbs)患者。此前,fda已经授予anx005孤儿药资格。gbs是一种罕见的急性自身免疫性疾病,是由于患者自身的免疫系统攻击其外周神经系统导致的神经传导损伤。它通常发生在感染性疾病之后,以四肢的对称性无力为特征。病情一般在4周内达到高峰。目前,静脉注射免疫球蛋白(ivig)和血浆置换术已被证实可有效治疗gbs。然而,尽管接受这些治疗,许多患者仍然会有神经系统缺陷残留,并伴有疲劳以及慢性疼痛。目前,在美国尚无批准的治疗方法。
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1、9月18日,上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请(cyhs1790011)获得国家药品监督管理局(nmpa)批准,成为该品种国内首仿厂家。
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