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在检查中，凡是留存处方信息与处方药销售记录不能对应一致的企业，一律按不凭处方销售处方药论处；

2、本次项目追加增资的原因是：第一，建设标准和要求发生变化；第二，因通胀及物价上涨的原因，导致实际建设成本相比投资规划有大幅上升。第三，项目的地理位置的原因，导致地基处理费用比原预计的大幅提高；第四，建设过程中，因设计和工艺设计变更以及增加原预算中遗漏的工程分项，带来的工程变更签证，涉及金额约1900万元；第五，项目注重企业环保安全生产，导致ehs方面增加了建设投资；第六，着眼康芝药业未来发展需要，采用了进口设备，适度地扩大了生产规模，导致投资额度的增加。

上海医药sph4336片临床试验申请获受理

3、过评企业达3家的品种

2020年2月，获得临床试验默示许可，丙氨酸布立尼布片联合mgd013注射液拟用于肝细胞癌的治疗。

4、这次修订《办法》，既体现、固化药品领域改革的成果，又将引领、推动改革持续、全面深化：一是固化药品审评审批制度改革成果。坚决落实党中央、国务院改革部署和新制修订法律精神，巩固42号文件、44号文件部署的改革成果。实践证明行之有效的改革措施，及时在部门规章中体现，能够为审评审批制度改革提供强有力的保障。二是持续推进审评审批制度改革。按照《办法》修订的总体思路，《办法》正文做原则性表述，为将来的继续深化改革留有空间。根据新修订《办法》，国家局将持续推进审评审批制度改革，优化审评审批流程，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。

|德谷门冬双胰岛素在中国获批

5、葛兰素史克也官方宣布，从2020年开始，shingrix将分阶段引入中国，以确保向所有已上市该疫苗的国家持续、可靠地供应疫苗。目前，shingrix在中国大陆尚未定价，据美国消费者联盟一份报告，注射两针的费用约为280美元。

这次修订《办法》，根据前期改革经验，对药品注册申请审评审批结论有争议的救济途径进行了优化：一是为简化程序，提高实效，新修订《办法》不再单设审批结束后的复审程序，而是将复审工作的实质内容前置到审评结束前，对审评结论有异议的，申请人可以在审评阶段提出，将异议问题尽早在前端解决。二是审批结束后，申请人仍有异议的，可以采取行政复议和行政诉讼等手段维护权益。

近日，京新药业发布公告，公司收到国家药监局核准签发的化学药品左乙拉西坦片的《药品补充申请批件》，该产品0.5g、1.0g规格通过一致性评价。资料显示，京新药业的左乙拉西坦片（0.25g）在2018年5月国内首家过评。（米内网）

1、在医疗器械与医学诊断方面，复星医药实现营业收入近37.36亿元，较2018年增长2.66%，同口径增长28.52%。其中，合资公司直观复星“达芬奇手术机器人”作为目前全球唯一一个同时获得美国fda和国家药监局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品，装机量和手术量均快速增长：2019年装机量达60台，于中国大陆及香港手术量超4万例。

2、|forcen完成50万美元种子轮融资开发力感应薄膜技术

3、而在药占比方面，历经多年的努力，医院人均住院药费占比终于下降到28.2%，即30%以下。乡镇卫生院的住院药费占比首次降到40%以下。然而门诊药费占比非常难降，医院次均门诊药费占比从2014年48.3%终于下降到40.9%。社区卫生服务中心次均门诊药费占比一直维持在68%以上，乡镇卫生院次均门诊药费占比也从来没有低过54.2%。