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1、继11月6日百奥泰研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）获批成为第一个阿达木单抗生物类似药后，昨天（12月3日），海正药业的阿达木单抗注射液的上市申请（cxss1800025）状态变为“在审批”，有望近期获得批准，成为国产第2家阿达木单抗生物类似药。

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3、值得注意的是，zynquista并不是同类产品中唯一遭到fda拒绝用于1型糖尿病的。2014年，fda批准了阿斯利康的sglt2抑制剂farxiga用于治疗2型糖尿病。与zynquista遭遇相同，在1型糖尿病适应症拓展方面，farxiga在欧洲已获批准，却被fda拒之门外。2015年11月，赛诺菲与lexiconpharmaceuticals达成独家许可协议，合作开发zynquista。2015年赛诺菲提前交付了3亿美元，并承诺为zynquista的全球许可提供14亿美元的里程碑付款。根据协议，lexicon还有资格获得净销售额的分成以及两位数的销售版税。lexicon负责了该药用于1型糖尿病的临床开发，赛诺菲则监督该药在2型糖尿病方面的临床开发。