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1、国家药监局与fda尽管监管思路相同，但门槛仍有区别。fda可以使用真实世界的数据来进行监管决策，且已发布了一些软件的临床数据库，回顾性的数据库可以用于临床实验和临床前的评价。

四、创新链分析

2、“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

[2]thelancet:hpvvaccinationprogrammeshavesubstantialimpactinreducinghpvinfectionsandprecancerouscervicallesions.retrievedjun27,2019,fromhttps://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-06/tl-pss062519.php

3、【动脉网】数字医疗2019年上半年总融资42亿美元

基于以上特征，tilt-123十分适合与抗pd-1/pd-l1疗法联合使用，两种疗法可同时维持抗肿瘤免疫应答，通过病毒复制、肿瘤抗原扩散和细胞因子共同对抗肿瘤微环境中的免疫抑制作用，两种疗法之间也存在潜在的协同作用。

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今日，seattlegenetics公司宣布，其her特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性her2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验her2climb中，达到试验的主要和关键性次要终点。seattlegenetics公司计划于2020年第一季度向美国fda递交新药申请（nda）。（药明康德）

5、对政府办基层医疗卫生机构，有条件的地区要积极推进以购买服务的方式支付转移支付资金。对非政府办的社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院，按照自愿原则通过购买服务的方式支持实施基本药物制度。

参考文献：

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1、2019年6月进口申请承办情况获批情况：9个品种过评，69个受理号获得临床试验默示许可

2、0.01)。在考虑等热量替代的模型中，当la等热量替代饱和脂肪(5%的能量；p=

3、2003年新型的自由基清除型脑保护剂依达拉奉由先声药业率先研发成功，商品名必存，适用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。