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1、（九）受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。

同时，fitbit在中低端领域也遭遇重大挫折，随着华米、华为先后于2014年和2015年进入市场，他们的手环和手表类设备以低价横扫中国市场，fitbit在国内市场几乎没有什么竞争力。

2、6.孕期、哺乳期妇女慎用。

（二）试验目的。

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巨头企业优势明显

4、注册分类：化学药品

目前我国mri设备制造企业均已推出1.5t产品，虽然国际巨头仍占据超过50%的市场份额，但国产化率正在不断提升。在3.0t高端磁共振成像设备领域，目前国内市场主要被国际巨头所垄断。随着1.5t设备的普及，3.0t设备的装机量将会呈现增长态势。

5、以metoo类药物开启全球征程的武田，在本世纪初fda收紧metoo类药物后其发展模式面临严峻的考验，全球扩张第一步盯上美国后，遭遇该国的政策变化，武田便开启了收购模式。

尽管新冠疫情给罗氏带来了一些压力，罗氏也在通过研发新冠检测试剂和新冠特效药物来寻求疫情中的机会。1季报显示，fda为罗氏研发的新冠检测试剂盒开辟了紧急上市通道，而该新冠检测试剂盒的研发已经进入冲刺阶段，有望在5月初获批上市，而其月产量有望在6月前达到千万份（highdouble-digitmillion）。

2020年3月进行第二次中期分析时，整体人群中分别有355例和342例患者接受cemiplimab和化疗治疗。化疗组出现疾病进展的患者中，有73.9%（150/203）接受cemiplimab交叉治疗；cemiplimab组出现疾病进展的患者中，有31.6%（50/158）在cemiplimab治疗基础上加用化疗。

1、（三）不良事件和伴随疾病的记录和报告程序。

2、（4）销售提成从shr-1701在韩国启动商业销售开始，东亚公司将按照约定比例从其年净销售额中向恒瑞支付销售提成，提成比例为10%。销售提成期为（1）从东亚公司首次商业销售许可产品起满20年，或（2）许可区域内失去有效专利保护，二者之中较晚的时间点。

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