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1、根据《办法》第八条规定，主要起滋补作用的药品、保健药品等8大类别的药品不纳入医保目录：《办法》第九条规定，有以下情况的药品，直接调出医保目录：《办法》第十条规定，符合以下情况的，可以调出医保目录：国家医保局8月17日发布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案》相关规定如下：

医保研究院应亚珍副院长在现场报告中指出，根据试点工作具体要求，本次监测对30个国家试点城市的分组方案、付费标准、结算细则、配套监管考核及指标体系等方面进行了评估。

2、19日，nmpa最新批件显示，扬子江药业3类仿制药「恩替卡韦口服溶液」获批，成功取得该品种国内首仿。

cell：创新纳米颗粒候选新冠疫苗引发超强效的中和抗体反应

3、英派药业wee1抑制剂获准进入美国临床试验2020年11月18日，英派药业宣布，公司自主研发的wee1抑制剂imp7068于美国当地时间2020年10月29日获得fda临床试验默示许可，即将启动首个临床试验。该研究是一项开放、多中心、剂量爬坡及剂量拓展阶段的临床1期研究，旨在评价wee1抑制剂imp7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。wee1是dna损伤修复（ddr）通路相关的一个重要激酶，参与细胞周期的调控，在g2/m期检查点发挥关键作用。研究表明，wee1是已被验证的抗癌药物研究靶点之一，与肿瘤细胞广泛存在的tp53基因突变存在一定的合成致死效应。目前，已有其他wee1抑制剂在多个肿瘤，尤其是具有tp53突变的肿瘤，显示了概念验证的临床疗效，但由于毒性较大，存在一定的局限性。

华东医药目前在糖尿病领域的在研产品作用机制涵盖dpp-4抑制剂、sglt-2抑制剂、glp-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品。重点产品利拉鲁肽注射液2型糖尿病适应症已进入iii期临床，其减肥适应症也进入iii期，预计明年申报上市；sglt-2抑制剂恩格列净二甲双胍有望明年获批；胰岛素方面目前布局了门冬胰岛素和德谷胰岛素；此外还与重庆派金就索马鲁肽注射液签订合作开发及商业化协议。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

4、本指导原则适用于未在中国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。

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5、1药网q3营收同比大增112.8%前三季度累计收入超2019全年11月19日，1药网公布2020年q3财报。财报显示，1药网q3创造单季度收入新高，实现净营收23.6亿元（人民币，下同），同比增长112.8%；在营收高速增长的推动下，1药网第三季度non-gaap净亏损占净收入百分比持续收窄，由去年同期9.9%大幅降低至4.0%。同时，公司现金流表现持续良好，截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物、限制性现金和短期投资共计12.13亿元，本季度经营活动产生正向现金流达2500万元。数字科技强化全渠道药品商业化能力1药网q3营收同比大增112.8%

值得一提的是，另一款由复宏汉霖自主开发的新冠病毒中和抗体hlx70，同样能够结合到病毒表面的rbd区域，抑制sars-cov-2病毒感染。根据复宏汉霖新闻稿，该公司正探索hlx70和hlx71的协同作用，在已开展的联合用药分析中，hlx71与hlx70展现出协同阻断rbd与细胞表面hace2结合的能力。在进一步评估hlx70和hlx71的疗效及其联合用药方案的同时，复宏汉霖也在准备相关候选药物的临床试验。

高值耗材治理加速医疗市场结构调整随着高值耗材全国集采的正式落地，作为首个纳入国家集采的耗材品种，心脏支架的价格再次重演了药品集采的下降幅度。不过，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理将是全方位的，未来发展的趋势可从2019年发布的《治理高值医用耗材改革方案》中一窥端倪。

1、在中期分析时数据显示，研究观察到整个人群的对数病毒载量比基线水平下降了3.81，消除了99.97%以上的病毒rna。对于接受2800mg剂量的bamlanivimab患者来说，与安慰剂相比，病毒载量比基线水平下降了0.53（95%置信区间[ci]，-0.98到-0.08；p=0.02），病毒载量降低了3.4倍。在接受700mg剂量（-0.20;95％ci，-0.66至0.25;p=0.38）或7000mg剂量（0.09;95％ci,-0.37至0.55;p=0.70）的患者中，与安慰剂相比，病毒载量比基线变化差异较小。在治疗第2至6天，接受bamlanivimab的患者的症状严重程度略低于接受安慰剂的患者。此外，bamlanivimab组中与covid-19相关的住院或急诊的患者所占的比例为1.6％，而安慰剂组为6.3％。同时，bamlanivimab和安慰剂组的不良事件发生频率和类型相似，多数为轻度至中度。接受700mgbamlanivimab与安慰剂相比出现的不良事件包括恶心（3%对4%）、腹泻（1%对5%）、头晕（3%对2%）、头痛（3%对2%）、瘙痒（2%对1%）和呕吐（1%对3%）。

2、公开资料显示，成立于2004年的美迪西是一家提供专业生物医药临床前综合研发服务的公司，主要为全球医药企业和科研机构提供符合国内及国际申报标准一站式新药研发服务的平台。招股书披露，美迪西目前可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物探索与发现、药学研究及临床前研究全方位服务，协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。

3、近日，江苏省药监局发布公告称，根据高邮市人民法院判决书，李某等2名执业药师受刑事处罚。同时，当地注册机构已按规定注销其注册证书，并被录入全国执业药师注册信息系统“奖惩记录”栏。据了解，目前两名执业药师已被判刑，李某被判处有期徒刑6个月，罚款2000元；张某被判处有期徒刑8个月，罚款8000元。（图片：截取至医药观察家网）