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3、参考资料：

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4、国内获批的egfr突变靶向药物（资料来源：csco）

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5、根据《药品注册管理办法》草案这部分内容的要求，为了构建关于这部分工作的知识体系，建议药品注册人员学习：

九州通称，此次东阳光药授权九州通“磷酸奥司他韦(可威)”等优质系列药品在中国大陆地区otc渠道独家总代理权，可进一步增强其产品的市场竞争力，推动总代理业务的快速增长，同时提升其整体毛利率和效益水平，促进九州通主营业务的持续高质发展。

日本药企盐野义（shionogi）近日公布了新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗医院内肺炎（nosocomialpneumonia，np）iii期临床研究apeks-np的结果。结果显示，该研究达到了非劣效性主要终点。（生物谷）

1、在这项研究中，研究人员在诊断时（一年和两年后）调查了4,262例局部乳腺癌（i-iii期）患者的生活质量。这些患者的治疗包括外科手术以及一些化学疗法和/或放射疗法。而且其中约70%的患者接受了至少5年的激素治疗。研究团队使用了一种工具来评估所有类型癌症患者的整体生活质量(eortcqlq-c30)，还搭配了一种针对乳腺癌的生活质量专业测量工具(qlq-br23)。

2、为了找出是否可能是这种情况，这些研究人员改变了受试小鼠中组蛋白乙酰化的过程，即在组蛋白末端添加乙酰基的过程。这是生物钟-表观遗传机制的重要组成部分。通过这样做，他们发现细菌开启hdac3在位于小肠内壁的上皮细胞中的表达。这进而导致了参与基因表达的同步振荡，这些基因表达与脂质代谢和营养物运输有关。相比之下，肠道无菌的小鼠没有表现出这种节律性调节。他们还发现，hdac3在促使脂质吸收从而导致肥胖中起作用。bishehsari和keshavarzian指出，如果相同的活性也在人类中发生，那么这可能解释为何遭受光污染和吃不健康饮食的人们很容易体重增加。

3、在《科学》发布的研究中，哈佛大学医学院（harvardmedicalschool）研究人员率领的国际研究团队使用一种名为virscan的技术，对受到麻疹感染之前和之后的儿童血液中的抗体库进行了分析。我们的免疫系统在接触过特定病原体之后，能够产生针对这些病原体的抗体。这些抗体会持续在体内存留，因此当同样的病原体再次入侵的时候，它们能够迅速作出反应，保护机体不受感染。这种技术能够分辨出儿童抗体库中不同种类的抗体类型，从而检测抗体库的多样性。研究结果表明，在受到麻疹感染之后，儿童体内的抗体库会丢失11-73%！这意味着这些儿童对以前病原体入侵的免疫“记忆”丢失了。当病原体再次入侵时，免疫系统不会立刻作出反应，从而提高了这些儿童对其它病原体的敏感性。