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つぼみ所有作品参考来源:gsktocloseu.s.consumerplant,eliminating260jobs*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。科学家发现埃博拉或是对抗脑瘤的坚实盟友胶质母细胞瘤是一种顽固的、难以治疗的、致命的脑瘤。耶鲁大学的科学家们找到了一个最不可能的盟友--埃博拉病毒的一部分--来治疗这种癌症。参考来源:first-everu.s.pivotalphase3clinicalstudyineosinophilicesophagitis(eoe)completes:takeda'sinvestigationaltherapymeetsco-primary&keysecondaryefficacyendpoints*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。重磅!恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市10月29日,insight数据库显示,恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心(cde)承办(受理号:cxhs1900033),同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。氟唑帕利属于parp抑制剂,是目前全球10大热门新药靶点之一。目前,全球共有4个parp抑制剂上市(如下图),2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市,成为了国内首款小分子靶向parp抑制剂。2018年全球市场规模在10亿美元左右,其中,奥拉帕利占据一半以上市场份额。目前,恒瑞共有5个创新药上市,其中3个化药,2个生物药,分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭(19k)、吡咯替尼和卡瑞利珠,适应症均为肿瘤领域。(资料来源:公司年报)
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1、来源:米内网数据库
利妥昔单抗(靶点cd20)对于罗氏的重要性已经无需赘述,但随着专利到期,众多生物类似物相继上市,现在已经面临巨大竞争压力。为此,罗氏未雨绸缪,开发出了下一代产品阿托珠单抗(obinutuzumab,gazyva),该产品于2013年11月获得fda批准上市,用于联合苯丁酸氮芥治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(cll)。2019年全球销售额5.5亿美元。
2、此外,亦于在中国进行的三项ii期研究中,评估奥布替尼用于治疗复发难治边缘区淋巴瘤(mzl)、复发难治中枢神经系统淋巴瘤(cnsl)及复发难治华氏巨球蛋白血症(wm)患者的疗效。
综合以上结果,研究者认为,癌细胞借助同类相食获取赖以生存的能量和物质,待到化疗结束还能引发肿瘤复发。基于这些发现,“抑制这一过程,也许可以提供新的治疗机会。”通讯作者jamesg.jackson博士相信。
3、湖北省鄂州市中医医院前院长许德甫,2月13日去世;
蓝鸟生物基因疗法zynteglo在美上市计划将推迟!文丨范东东
4、据悉,“舒思”是苏州第壹生产的自主产品。2013年12月,舒思获国家药监局批准治疗双相感情障碍。作为一种非典型抗精神病药物,“舒思”对首发精神病患者、老年患者及青少年患者有可靠的安全性和良好的疗效。作为全国医保、基药双目录药品,“舒思”属于国家批准的处方用药。泰凌医药旗下自有品牌产品“舒思”通过一致性评价后,将进一步巩固集团作为国内精神科治疗的市场地位。
适用药企类型:高壁垒仿制药和首仿药以及基本用药类仿制药,从单个药品到仿制药阶梯产品群管线类。
5、2019年5月,辉瑞(pfizer)宣布,美国fda批准其vyndaqel(tafamidismeglumine)和vyndamax(tafamidis)上市,用于治疗因为野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病(attr-cm)。这是“first-in-class”转甲状腺素蛋白(ttr)稳定剂tafamidis的两种口服配方,也是fda批准的第一款治疗aatr-cm的疗法。
3、受理企业情况
近日,勃林格殷格翰在美国波士顿举行的国际分子靶标与癌症治疗学会议上公布了包括bi1701963新型口服泛kras抑制剂的极具前景的临床前研究数据。基于这些研究结果,这款化合物已推向i期临床试验,单独以及与曲美替尼联用治疗存在kras突变的不同类型的晚期实体瘤患者。(医药魔方)
1、次要终点为临床缓解时间(时间范围28天),定义为:相关症状(发热、咳嗽、腹泻、肌痛、呼吸困难)减轻持续48小时;没有疾病进展的证据(如新呼吸困难,动脉血氧饱和度降低≥3%,rr≥30bpm无吸氧)。
2、患者仍盼望有更多选择
3、2019年成功并购案例分析:龙头机构大展身手