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1、但一位行业人士认为,医保是属地化管理的,各省、市、自治区医保具有区域化特点,且资金池、报销规则等情况并不一致,线上医保落地相对障碍更大。他举例道,医药电商要在北京享有医保结算资格,必须在北京有一家门店。中国有300多个地级市,如果每一个城市接医保的时候,医药电商都要在线下开一家门店,那这家医药电商就成了线下连锁了。“希望未来能成立一个针对电商渠道、互联网医疗统一的结算网络,只要有一个主体,不论哪里的用户都能线上报销。
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所谓有条件批准,一般是为满足临床需求,根据有提示意义但尚不稳健的临床试验数据所给予的一种临时性批准,后期还需要申请人提交确证性临床试验资料,再判定是否给予正规的完全批准。所以从某种程度上说,有条件批准亦可以看作是一种加速批准(《药品注册管理办法》(修订草案征求意见稿)也提到了这一点)。
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2、由于adc的设计和生产过程复杂,需要对多个部件进行优化,这也是目前获批的adc数目不多的一个原因。
3、应开展《规则》培训工作,对注册人、生产经营企业、使用单位等开展有针对性的业务培训,组织有关人员学习,加强工作指导和实施。