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一致性评价丨19药品集满三家21药品有两家药企通过▍来源：insight医药情报局/企业公告

3、5月，4 7热度不减，医保控费新风标已来，药品监测持续......

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4、bat三巨头：模式到技术的进击

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5、细胞疗法热度快速升温哪些靶点最受关注？医药观澜/报道

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31日，国家药监局发布公告称，近期通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

1、（5）加强药品临床试验检查工作，监督临床试验数据的真实性、完整性和规范性。建立主要研究者（pi）责任制，明确主体责任；

2、目前在此领域的“隐形黑马”便是来自以色列生物技术公司ayalapharmaceuticals的notch疗法的研究，其所研发的al101专为具有notch激活突变的肿瘤而设计。notch信号通路在乳房发育期间被激活，参与细胞增殖和死亡。

3、罕见病新药市场小众，但对需要的患者而言又弥足珍贵，用高昂的定价收回研发投入似乎也在情理之中。有观察人士评论认为可以有两种角度看待zolgensma这样的新药：“这是一个惊人的疗法，只有少数孩子需要它，所以这一两百万根本不值得一提，或者，我们面临着一个局面，生物制药业已经完全转向了罕见病，因为这个市场似乎可以容忍任何价格，而fda只要求特别少的数据。”[1]