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1、新修订《药品管理法》明确，药品管理应当以人民健康为中心，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障用药安全、有效、可及。同时明确了国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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2、（2）要求各地区把占采购支出80%以上药品纳入采购目录，采购周期不低于一年。

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二、区位布局

4、增加药品行政案件与刑事案件移送的规定。

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1、第四章药品生产

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3、颜清辉：