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1、1）《药品注册管理办法》：利好创新药和中药研发，仿制药的研发更规范化

入组的766名2型糖尿病患者服用最大耐受剂量的二甲双胍（≥1500mg/天）仍不能有效控制血糖，在此类受试者中，dorzagliatin能够快速起效，有效且持续降低hba1c水平，24周时hba1c较基线降低1.02%（最小二乘法平均值），优于安慰剂对照组的0.36%（最小二乘法平均值）（p值<0.0001，95%置信区间为-0.79~-0.53）。

2、vyepti是灵北斥资19.5亿美元收购alder公司所获得一款降钙素基因相关肽（cgrp）药物，cgrp被认为是一种与偏头痛相关的重要神经肽。

常见的药用辅料多为单一化合物，性能和特点固定，所起到的作用也是相对固定，已经无法满足药物剂型生产的强大需求，于是，预混与共处理药用辅料应运而生，将以往的老辅料经过简单的混合获得了辅料新的功能性，其应用越来越广泛，目前我国预混与共处理药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐，我国对预混与共处理药用辅料管理规定无论在法规层面和技术层面与国际上相关要求相比存在一定差距，有待系统化完善；无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要，产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高，2019年07月26日，国家药典委员会凯发k8安卓官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿，表明目前国家药典委员会正在积极开展预混与共处理药用辅料标准的制定，对预混与共处理药用辅料的检验也有了更具体的指导，我国预混与共处理药用辅料生产行业才更有目标地发展壮大，希望相关指导原则尽快出台。

3、目前，全国省份都在对认定为一票情形进行审核。有不少人认为，是不是一票制要来了？

pertuzumab是一种表皮生长因子受体2蛋白（her2）拮抗剂，其靶向于her2，通过抑制her2及其它her家族成员之间的配体依赖性异二聚化作用，阻断细胞周期并诱导凋亡。

4、4.其它可导致受试者面临较大安全性问题或者风险隐患的情况。

正在调整的医保报销目录将从源头杜绝这种情况，随着疗效不明显的一系列辅助用药被陆续踢出，创新药被开放了更多空间。

5、补充申请受理号申请事项承办日期是否获得批准（是/否/在审）

1）华润双鹤董事范彦喜先生，于2020年6月3日提交书面辞职报告，称因工作安排原因，申请辞去公司第八届董事会董事、专门委员会委员职务。据资料显示，范彦喜于2018年6月22日起担任公司董事会秘书职务、于2019年1月4日起担任公司董事职务，原定任期终止时间为2021年6月21日，其2019年从公司获得的税前报酬总额为203.96万元。

1.药渡数据库

1、由郑州大学和河南真实生物联合开发，是一种核苷酸类抗hiv感染药物。2013年2月，在中国提交的ind申请（化药1.1类）获cde受理；2014年7月，阿兹夫定片在hiv感染者中单次给药安全性、耐受性及药代动力学临床i期研究在中国完成首例受试者入组；2017年10月，阿兹夫定片在未接受过抗hiv病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、剂量探索临床ii期研究在中国完成首例受试者入组。

2、此外，赛诺菲还在美国境外领导了一项针对重症covid-19住院患者的单独试验，正在采用不同的给药方案。

3、安进/百济神州cd3/cldn18.2双特异性抗体在中国申报临床7月1日，安进/百济神州提交的amg910临床申请获得cde受理。这款药物目前正在全球处于胃癌或胃食管交界处癌的i期临床阶段。amg910是一款cd3/cldn18.2双特异性抗体。cldn18.2是一种由cldn18基因编码的蛋白质，属于细胞紧密连接蛋白家族，可以控制层细胞之间的分子流动。