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1、医院和械企，资金压力越来越大

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4、目前我国以医院层次的伦理委员会为主，其伦理审查能力相对较弱，对创新药物首次人体临床试验的伦理审查能力尤为欠缺，难以从伦理审查角度控制创新药物临床试验风险；另外，医院伦理委员会成员大多数为本院职工，伦理委员会的独立性难以达到国际惯例要求，其对创新药物临床试验的伦理审查结果难以得到国际认同。

罗氏旗下基因泰克宣布，三期试验archway试验达到了主要终点。接受雷珠单抗玻璃体植入物（ranibizumabpds）给药的患者的视力治疗结局，与每月接受一次雷珠单抗注射的患者相当，pds装置显示出了良好的耐受性。（新浪医药新闻）

5、【医药魔方】biogen阿尔茨海默症新药aducanumab上市推迟

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表1：2020年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表

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2、两组患者的康复比例（评分从2-5改善到6-7）也相似，5天组为64%，10天组为54%，达到康复的中位时间分别为10天和11天，调整基线病情后差异都不显著。

3、recistv1.1标准评估的orr为36%，完全缓解率为1%(n=1)，部分响应率为35%(n=35)，中位dor是12.6个月。基于recist标准评估的orr为46%(n=46)，完全缓解率为11%(n=11)，部分缓解率为35%(n=35)，中位数dor为8.6个月。