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1、相比之下，辉瑞的疫苗必须在-70℃以下的温度进行运输和储存，在标准冷藏温度下，最多仅能存储5天。这也就意味着，现有的绝大部分冷链系统都难以满足该疫苗的运输需求。对此，世卫组织也曾发出提醒称，对冷链存储要求过高将不利于资源匮乏的偏远地区和发展中国家疫苗的供应。

武田药代动力学指导下的血友病管理工具mypkfit获批为中国a型血友病患者开启个体化治疗新时代武田中国今日宣布，药代动力学（pk）指导下的a型血友病（先天性凝血因子viii缺乏）管理工具mypkfit®经国家药品监督管理局（nmpa）批准，适用于16岁及以上（体重45kg及以上）接受百因止®（注射用重组人凝血因子viii）治疗的a型血友病患者。mypkfit®是中国首个支持血友病药代动力学（pk）指导下的管理工具，也是截止至目前国家药品监督管理局唯一批准的个体化预防fviii剂量指导软件，供熟悉血友病a治疗的执业医疗专业人士（hcp）使用。百因止®与mypkfit®配合使用，可针对每位患者的不同特征和需求，个体化调整血友病患者的凝血八因子（fviii）用量，为中国血友病患者开启个体化治疗新时代，助力实现自由人生。血友病是一种隐性遗传性罕见病，主要由于患者体内缺乏凝血因子导致凝血障碍。目前，中国约有13.6万名患者1，其中a型血友病约占总数的80%-85%1。其症状主要表现为关节、肌肉和深部组织出血，或者是胃肠道、中枢神经系统等内部脏器出血。如果患者反复出血且不及时治疗的话，会导致关节畸形或假肿瘤形成，严重者可危及生命2。与许多遗传性疾病不同的是，血友病患者只需接受长期规律性的规范化治疗，有望实现“零出血”，回归正常生活。

2、附条件批准上市的药品在说明书【适应症】/【功能主治】和【临床试验】项下，注明本品为基于替代终点（或中间临床终点或早期临床试验数据）获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。【批准文号】项下应注明“附条件批准上市”字样。药品标签中相关内容应与说明书保持一致。

截至发稿前，达雷木单抗治疗初疗多发性骨髓瘤的亚太ⅲ期研究仍在进行中。

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目前，国内获批的抗her2抗体类及相关药物共计5种。

4、通常，附条件批准上市药品的药学、药理毒理学要求与常规批准上市药品相同；对于公共卫生方面急需的药品或应对重大突发公共卫生事件的药品，可根据具体情况，结合药品的获益-风险进行评价。

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5、（五）本次预采购量填报工作有严格的时限要求，医疗机构如未按时报送，预采购量将默认为“0”，后期无法补报；填报数据正式上报时需由医疗机构使用数字证书电子签章确认，上报后不允许修改；因未及时、如实、准确上报数据影响后续集中采购工作，造成后果，责任自负。

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经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为辽宁海州药业有限公司生产的1批次维血宁颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。

1、其它化学废物包括消毒剂、清洁剂及废油清洗剂等。

2、其中，和基层医疗机构关联最大且最容易出错的是第①和②条。

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