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1、part2产经观察

泽璟制药成立于2009年，致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司凯发k8安卓官网显示，其产品管线主要围绕肿瘤（包括实体肿瘤及血液肿瘤）、出血及血液疾病、肝胆疾病等疾病领域开展。目前，泽璟制药的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目，其中4个在研药品处于ii/iii期临床试验阶段、2个处于i期临床试验阶段、1个处于ind阶段、4个处于临床前研发阶段。

2、lefamulin是一种半合成的截短侧耳素抗生素，能选择性抑制细菌的蛋白质合成。初期临床前研究表明，lefamulin具有靶向最常引起cabp的病原体（包括多重耐药菌株）的抗菌谱。因其新颖的作用机制，与治疗capb常用抗生素间的低交叉耐药性且细菌不易对其产生抗性[1]，lefamulin有潜力成为治疗capb的一线经验治疗单药方案。仑胜医药凯发k8安卓的合作伙伴nabriva已经完成了两项针对中至重度cabp患者的全球三期临床研究。在这两项研究中，lefamulin与莫西沙星（moxifloxacin）相比达到非劣性（non-inferiority）,并且同时达到了美国食品药品监督管理局（fda）和欧洲药品管理局（ema）的主要和次要疗效终点。同时，无论是口服还是注射制剂，lefamulin均表现出普遍良好的耐受性。lefamulin的口服和注射制剂已于2018年第四季度和2019年第二季度分别向美国fda和欧洲药品管理局（ema）递交了新药申请（ndas）和上市许可申请（mma）。两份ndas均被授予优先审查，完成fda审查的处方药申报者付费法案（pdufa）的目标日期为2019年8月19日。

2019年，仿制药一致性评价进入密集收获期，总受理号数达到1772个。注射剂一致性评价再获提速，国家药监局公开征求注射剂一致性评价《技术要求》和《申报资料要求》。

3、[1]internationalnashday,retrievedjun12,2019,fromhttp://www.globalliver.org/ind

研究者利用rnascop原位杂交(insituhybridisation,ish)，发现nedd4主要表达在隐窝干细胞区，而nedd4l均匀分布于隐绒毛轴，两个基因表达的酶蛋白——神经元前体细胞发育下调蛋白4(neuronalprecursorcelldevelopmentallydownregulatedprotein4,nedd4)和同源蛋白nedd4l可以抑制wnt通路，后者在细胞生长和测定中有重要作用。nedd4和nedd4l的缺失可促进肠隐窝增殖

4、诺华公布机制研究结果支持ligelizumab治疗csu疗效优于xolair！编译丨newborn

在名为sanet-p的中国3期临床试验中，低中级别的晚期非胰腺神经内分泌瘤患者接受了索凡替尼或安慰剂的治疗。这些患者目前尚无有效治疗方法。这一试验的主要终点为无进展生存期（pfs），次要终点包括客观缓解率（orr）、疾病控制率（dcr）、到达疾病缓解的时间（ttr）、缓解持续时间（dor）、总生存期（os）、安全性及耐受性。

5、在nipt相继纳入地方医保、民生工程之时，行业的相关指南、准则仍未能跟上脚步。

神州细胞国内申报上市的cd20单抗

2019年12月，在cde公示登记的药物临床试验共计215个（环比下降6.93%），其中化学药物162个（67个为化药be临床试验，95个为化药临床申请）、生物制品42个、中药/天然药物11个。药物临床试验品种

1、来源：米内网数据库、上市公司公告

2、2019年10月18日，39岁的审评员薛萍在出差途中突发心源性猝死，抢救无效去世。

3、石药集团新型抗血栓药物替格瑞洛片获批6月13日，石药集团发布公告称，其附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的替格瑞洛片(90mg)已获国家药监局颁发药品注册批件。