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1、今日，强生旗下的杨森（janssen）公司宣布，美国fda授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（rsv）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防rsv感染方面的一个重要突破。

cde于17日公布新一批拟纳入优先审评审批名单，其中包括正大天晴盐酸安罗替尼胶囊第4个新适应症的上市申请。据悉，安罗替尼目前在开展的临床试验共有28项，涉及鼻咽癌、胃癌等多种瘤种。（insight数据库）

2、据悉，除合作开发act外，新基还向immatics预付了7500万美元，或将引进这一创新疗法。

贝达药业2019净利润预增35%

3、9月3日，国家药监局凯发k8安卓官网发布了关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告，决定对产品说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。米内网数据显示，丹参川芎嗪注射液在中国公立医疗机构终端的销售规模超过了40亿元。（米内网）

由四川省卫生健康委负责，在2020年2月底前完成。

4、化学药发展趋势分析

趋势二

5、答：国家药监局会同国家卫健委开展追溯标准的编制，经历了广泛调研、专题研究、整理起草、征求意见、专家评审、报批发布等多个阶段。在标准编制过程中，公开征求疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门、第三方技术机构等追溯参与方的意见和建议，通过专题座谈、网络、媒体等多种渠道充分吸纳各方意见，多次组织召开专家研讨会逐字逐句进行研讨，根据相关意见数易其稿，最终完成了标准的编制。

在肿瘤领域，强生是多发性骨髓瘤的领军企业，在硼替佐米的辉煌之后，强生当前是靠可以为多发性骨髓瘤患者提供从一线到末线治疗方案的darzalex（daratumumab）打天下，从2015年11月首次获得fda批准开始，darzalex仅用了4年时间即已成为销售额30亿美元的重磅炸弹，并且2019年的增幅仍高达近50%，未来数年也有望跻身全球畅销药top10。

fda完成了对预认证计划的回顾性测试

1、二是定点医疗机构提供的属于全新内容，线下没有相对应的医疗服务项目内容，省级医保部门可综合考虑临床价值、价格水平、医保支付能力等因素后再决定是否纳入医保支付。

2、不仅如此，华米还在8月正式上线了全新升级的米动健康vip服务。依托在智能可穿戴硬件和大数据方面的优势，该服务涵盖了专家心电解读、心脏异常通知提醒、电话/图文问诊、就医绿色通道、安心急救宝以及健康季度报告等十余项内容，可以为用户快速链接优质的线上线下医疗健康资源。加上华米科技的医学和研究团队初步完成组建，意味着华米“芯 端 云”战略的成型。距离华米“以科技的力量，推动全球每个人享有更好的运动、健康和医疗服务”的公司使命又近了一步。

3、医改大势不可逆转，医药暴利时代很快就要结束，希望处在旋涡中的药店，以及想要实现转型的药企，也要及时的认清医改大方向，及早的布局“类dtp药房”市场，布局慢性病及大健康品类，改革自身固有思维，放弃高毛惯性，以围绕人民健康为根本，让医药回归其本源。安泰康成获磐霖资本pre-a轮数千万元投资专注肿瘤电场治疗作者：杨雪