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[有效期]

5、第三十一条药品检验机构和检验人员在检验过程中，不得有下列行为：

（一）申办者应当在试验方案或者合同中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。

[成份]

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