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1.研发费用标准：（1）对外资研发中心，作为独立法人的，其投资总额不低于500万美元；作为公司内设部门或分公司的非独立法人的，其研发总投入不低于500万美元；（2）企业研发经费年支出额不低于1000万元。

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在企业具备一定规模时，掌门人亲力亲为和手把手去干就显得力不从心，因为你做了具体事情就没有时间去谋划、思考、总结、布置工作，这时期要有明确的分工、职能和责任，依靠制度和流程。这时愿景、使命、核心价值观和战略目标是否有作用比前一种情况下略微明显，但是，在业务并不复杂情况下依靠制度和流程约束仍然可以生存和发展。

4、何波也预料过这些难点。“推行电子健康卡，是一个观念上要逾越的屏障。这个观念，一方面来自于地方卫健委是否全面推行，另一方面来自于医院。”

第九条临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规。

5、（三）研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验。

[1]zogenixannouncesfdaacceptanceforfilingofnewdrugapplicationandpriorityreviewforfintepla®forthetreatmentofdravetsyndrome.retrievednovember27,2019,fromhttps://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/25/1951951/0/en/zogenix-announces-fda-acceptance-for-filing-of-new-drug-application-and-priority-review-for-fintepla-for-the-treatment-of-dravet-syndrome.html*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

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