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1、在慢阻肺、哮喘领域的治疗药物上,主要有气管舒张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,约有80%份额由吸入剂型所占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。
当地时间4月29日,美国fda宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备carpediem销售许可,允许该设备为体重在2.5-10kg(或5.5-22磅)之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。(新浪医药新闻)
2、作为灵北全球第二大战略市场,中国市场的重要性不言而喻。2019年,灵北全球提出了“持续扩张、加大投资、实现增长”的全球战略。如何将全球战略在中国有效落地执行,戴麓然要做的工作还有很多。
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3、parsaclisib完成惰性淋巴瘤中国关键性注册临床试验首例给药信达生物制药今天宣布,其pi3kδ特异性抑制剂parsaclisib(研发代号:ibi-376)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估parsaclisib在复发或难治的滤泡淋巴瘤(follicular
会议通报了国家药品网络交易监测系统(以下简称监测系统)建设和运行情况。监测系统于2017年12月启动建设,2018年11月份完成验收,已实现对开展网络药品经营活动的电脑pc端网站、微信微博等的社交平台以及手机app、微信小程序、微店等网络移动客户端的监测覆盖,完成了与国家药监局相关药品行政许可及经营许可数据的对接。
4、美国官员称高温高湿和紫外线或能抑制新冠病毒引发covid-19大流行的新冠病毒(sars-cov-2),会像流感病毒一样,随着夏季的到来传播减缓吗?
gmp取消以后,药品监督检查工作主要包括许可检查、常规检查和有因检查。日常的监督检查基于风险确定检查频率。确立检查后还引入告诫信制度作为监管新措施。药品存在质量问题或者其他安全隐患的,发告诫信,还要依据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施,药品上市许可持有人应当依法召回药品。取消了单次的gmp管理改为动态gmp管理,这要求制剂生产企业在整个生产过程中都要时刻保持合规。
5、t-all是一种急性淋巴细胞白血病(all),在儿童all中的比例占到12%-15%,而在成人all中的占比高达20%-25%,属于难治性疾病,临床未被满足需求巨大。复发性或难治性t-all的现有治疗效果仍不理想,治疗手段极为有限。大多数t-all患者在多种药物联合化疗后的两年内出现复发。本项研究报告了经过truucar?gc027治疗的5名患者早期安全与疗效结果。
第四十五条试验用药品的供给和管理应当符合以下要求:
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1、29日,江西省药监局发布了公告“关于同意注销江西兆升中药饮片有限公司《药品生产许可证》的通知”,通知称经江西兆升中药饮片有限公司申请注销《药品生产许可证》,省药监局同意注销。该企业2019年,因药品抽检不合格批次名列“全国第一”。(蒲公英)
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3、1.这些药,暂停采购