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1024舞乐机地6月29日，interceptpharmaceuticals宣布，已收到美国fda关于其fxr激动剂奥贝胆酸（obeticholicacid，oca）用于由非酒精性脂肪性肝炎（nash）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（crl）。fda在crl中表示，根据迄今已审查的数据，认为该药物基于替代组织病理学试验终点的预期益处仍不确定，而且治疗收益并没有超过潜在的风险，因此不支持加速批准oca用于治疗nash导致肝纤维化的患者。intercept总裁兼首席执行官markpruzanski对此次结果表示：“在审查过程中，fda从未传达出加速批准oca的信息，而且我们坚信迄今为止，提交的所有数据均符合fda规定的要求，并明确支持oca的积极收益风险。对于此次crl，我们感到很遗憾。fda逐渐增加了组织学终点的复杂性，从而创造了一个非常高的通过门槛，目前为止，oca只在一项关键的3期研究中达到了这一需求。我们计划尽快与fda会面，就crl的信息讨论未来如何通过批准的方案。”原标题：曾是排名第一的医药电商独角兽，如今gsp将被取消、公司内斗、官司缠身，发生了什么？最新！华西医院开药事会引入66个品种整理|半夏

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1、但准确的说，口罩从原先的几毛钱涨到现今的几块钱，原因却不在药店。单单论口罩的涨价，与原料涨价、人工成本增加、机修成本增加等诸多因素有关。

生物制品中的免疫球蛋白能识别进入人体的各种致病菌并与其结合使其丧失对人体的致病能力从而提高人体的免疫力。由于没有特效药，疫苗也需要较长时间一段时间才能研发成功，对新冠肺炎的预防和治疗主要依靠自身免疫力，这导致了免疫球蛋白的需求量大幅增加，多地将免疫球蛋白作为列为治疗药品。2020年一季度，静注人免疫球蛋白（ph4）在重点省市公立医院中实现销售金额5.12亿元，同比增长41.34%。

2、药代卖口罩，诈骗160余万

[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知（国卫办医函〔2020〕184号）[eb/ol].(2020-03-03).http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-03/04/content_5486705.htm

3、丹麦leopharma是皮肤病专科药企，目前除了2015年从安斯泰来买来的protopic(tacrolimus)外，还有与日本烟草制药合作的泛jak抑制剂jte-052，抗il-13单抗tralokinumab，抗il-22单抗argx-112和今年4月与onenessbiotech和microbioshanghai合作开发的lge拮抗剂fb825。leopharma的管线布局策略在于不同时期ad炎症类型也会有所区别，如儿童期ad以th2型炎症为主，而成人期ad则以th2/th22型混合炎症为主，亚裔以th2/th17混合炎症为主，但目前看来tralokinumab公布的数据在同类竞争中略显落后。

首先要说的是，口罩涨价和药店真的没关系。诚然不可避免个别商家存在囤积居奇、哄抬物价、借机敛财的违法行为。

4、葡萄膜黑色素瘤是最常见的眼内恶性肿瘤，易发生转移且预后差。激活性nras突变约占所有黑色素瘤的15-20%，为进展性黑色素瘤中第二常见的致癌基因突变。迄今两种黑色素瘤均尚无有效的治疗方法，故急切需要开发新的治疗方法。基于坚实的生物学基础，应世生物在多项临床前研究中发现了in10018在治疗葡萄膜黑色素瘤以及nras突变型转移性黑色素瘤中的抗肿瘤疗效，同时也观察到in10018和mek抑制剂的肿瘤抑制协同效应。

【2】sampathk.loganathanetal.raredrivermutationsinheadandnecksquamouscellcarcinomasconvergeonnotchsignaling，science(2020).doi：10.1126/science.aax0902

5、业界对人类遗传资源办的期望总归一句就是只专注管好人类遗传资源相关的事务，其余的涉及多部门都需要审核的内容最好有一个方式，多个部门同时审批一次即可，特别是伦理和科学性的问题，理应由药监部和卫生部把关。流程的简化最好和药监局看齐，能备案的尽量备案，减少审批流程。第四代alk抑制剂现身破解肺癌“钻石”突变耐药难题文丨叶枫红

zogenix公司的总裁兼首席执行官stephenj.farr博士说：“fda批准fintepla上市是一个重要的里程碑，我们很自豪能与dravet综合征患者和家属一起庆祝。芬氟拉明与所有其他抗惊厥剂相比，具有不同的药理学。我们衷心感谢患者、家属和所有支持fintepla严格研发计划的人们。”*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

其中，医保医生考核按自然年度进行，实行扣分制。根据考核结果给予以下处理：

1、os亚组分析，相比化疗，奥希替尼让亚裔、ex19del、无脑转移患者获益更多，趋势和pfs的亚组分析基本一致。

2、基于crispr的检测技术是一种新的新冠病毒rna检测，仅需纯化的核酸分子样本，通过简单三步即可在1个小时的时间里完成检测。张峰团队在sars-cov-2疫情进展后不久曾公开发表过一项基于该技术的核酸检测方法。

3、这是属于创新药的时代。从技术层面讲，新药开发正从小分子（靶向药）到大分子（融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体）再到细胞治疗与基因疗法，药物研发与生产的工艺都越来越复杂，难度不断加大，导致了研发与生产成本的提升，高端医药制造在产业链中的地位越来越重要。