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1、zuranolone是一种潜在“first-in-class”的mdd和pdd口服疗法，它是γ-氨基丁酸（gabaa）受体的新一代别构调节剂。gabaa系统是大脑和中枢神经系统（cns）的主要抑制性信号通路，对调节cns功能有重要作用。zuranolone已经获得了美国fda授予的突破性疗法认定，用于治疗mdd，目前正处于3期临床开发中。如果成功开发并获批，有可能成为抑郁症的一种新型治疗模式。▲sagetherapeutics公司研发管线（图片来源：sagetherapeutics公司凯发k8安卓官网）

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11月30日，再生元和赛诺菲宣布，欧盟委员会（ec）已将dupixent®（dupilumab）在欧盟（eu）的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童，这部分患者是系统治疗的候选者。dupixent成为ec批准的首款也是唯一一款针对6至11岁严重特应性皮炎儿童患者的生物治疗药物，也是唯一批准用于治疗这些患者的全身性药物。dupixent此前已经在欧盟获批用于治疗特应性皮炎以及其他2型炎症性疾病如哮喘、有慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成年患者。

3、需要一个标准，淘汰一批械企

今日，罗氏（roche）公司宣布，其口服smn2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症（sma）患者的关键性3期试验sunfish中显著改善患者的运动功能，达到试验的主要终点。

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《办法》明确，药品零售连锁企业开展集团内部远程审方服务，且审方平台符合山东省药品零售连锁企业远程审方服务平台指导原则要求的，其设置在农村等偏远地区的连锁门店仅需配备依法经过资格认定的药学技术人员；设置在主城区的连锁门店按要求配备执业药师。

5、入组患者按1：1比例随机分配接受奥希替尼或安慰剂治疗，指导疾病复发或停止治疗，最多3年。复发模式和cnsdfs为探索性分析终点。术前或入院时，需进行mri/ct脑部扫描（基线），无症状时不需要检测。复发分层因素包括局部/区域转移和/或远处转移。数据截止日期为2020年1月17日。

秋冬季节，是呼吸道疾病的高发期，进入11月，上海、天津、内蒙古均出现了局部疫情。

从2015-2018年的米内网中国城市零售药店终端竞争格局数据来看，第一轮和第二轮集采的产品在城市实体药店规模达126.6亿元，占城市药店化学药10.8%的份额，这些产品规模的复合增长率均超过城市药店药品增长率，近三年复合增长率为13.5%。

1、cde指出，目前资料显示所有年龄段人群均对新冠病毒易感，需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。因此，候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段，包括孕妇及哺乳期女性，至少应适用于成年人，包括老年人。

2、该药品为甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cdk4/6）抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展i期临床阶段，于2020年9月获得fda孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤（gbm）在内的恶性胶质瘤。

3、(2)避免与患有鼠疫的病人密切接触，与可能感染肺鼠疫的病人接触时，尽量和病人保持1米以上的接触距离，并带口罩，勤洗手；