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1、8月27日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,公布医疗器械udi编码规则。
新进入的5个品种中,沙库巴曲缬沙坦为诺华top5销售品种,奥马珠单抗、地拉罗司都是销售额占比靠前的品种,截至2019年前三季度三品种分别增长70%,13%和-8%,而治疗慢阻肺的茚达特罗格隆溴铵,2019年3月16日才刚刚在中国上市。
2、在2013年之后,虽然医药代表也面临合规和业绩的压力,但是近两年的从业环境变动,对于医药代表是史无前例的。
面对抑郁症的阴霾人类都有过哪些斗争?最近一段时间里,多位艺人因长期抑郁而自杀的消息,再一次引发了人们对抑郁症的深度关注:在噩耗传来时,人们痛心之余也往往惊愕,原来在他们光鲜亮丽,甚至乐观幽默的外表下,内心不可承受之痛早已将他们吞噬。抑郁症,并不是简单的“不开心”。
3、罗氏的“三驾马车”美罗华(rituxan)、赫赛汀(herceptin)和安维汀(avastin)一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单,但是随着生物仿制药的陆续获批,“王者岁月”的风光或将一去不复返。日前,迈兰和印度药企biocon在美国成功推出了赫赛汀的生物仿制药ogivri,是继安进/艾尔建kanjinti之后第二款在美国上市的赫赛汀生物仿制药。虽然420mg和150mgogivri的具体价格没有透露,不过迈兰表示,将以极具“竞争性的折扣”进入市场。
【职位要求】1)本科及以上学历,医药相关专业,学习能力优秀;2)至少3年以上外企推广经验;3)有准入经验者优先;4)有核心大三甲医院经验优先
4、2019年获批的优先审评品种中,除了达可替尼片一线治疗nsclc的hr略大于0.5(但具有显著os获益),其他5个品种的hr皆小于0.5,3个品种的单臂研究客观缓解率都显著优于历史对照数据,1个品种为首个生物类似药申请上市。
【收件人邮箱】13810811775@163.com
5、无论在哪个国家,可能都没有比食药监管机构更受挑战的政府部门了。比如上世纪50年代的ema,在沙利度胺大规模致残致畸事件发生时,信任感也是迅速降到了冰点。
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对于药企来说,进入医保后的年费用与进入医保前、赠药后的年费用相比较,其降幅并不大;由于医保可为患者报销一半左右的费用,以患者的视角看,其负担降低超过一半,这有望带来销售量的显著增长,药企将显著受益。假设阿来替尼进入医保后的年费用为19万元、按8万人的规模计算,其年销售额的市场空间可达152亿元;按渗透率10%、30%、50%计算的市场空间为15.2亿元、45.6亿元、76亿元。此前,罗氏的赫赛汀(曲妥珠单抗)等品种已在进入医保后获得了惊人的收入增长速度和巨大的销售额,阿来替尼有望复制曲妥珠单抗的经典案例。
1、2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药市场中,口服液体剂的市场规模超过了180亿元,位列17个大类中的第五位,市场份额从2013年的1.64%上涨至2018年的1.76%。
2、入组的29例患者没有人达到cr(完全缓解),20.7%的患者达到pr(部分缓解),62.1%的患者达到sd(稳定),药物的orr为20.7%,dcr高达82.8%。
3、在fda批准的全部25款生物类似药中,有5款humira、5款herceptin、2款enbrel、2款avastin、3款remicade和3款neulasta生物类似药。由于fda和ema对待生物类似药以及原研药专利保护采用不同的形式,生物类似药的发展在欧盟发展迅速,在美国发展缓慢,并非所有fda批准的生物类似药都可以销售。