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1、按照ppe法规要求，个人防护口罩需要有公告机构审核发放的ce证书，才能在欧盟合法上市销售。根据ppe法规关于符合性的相关规定，制造商需要建立相应技术文件，并满足en149:2001 a1:2009的规格和测试要求。和医用口罩相比，个人防护口罩至少需获得两张公告机构的证书，即按照附录五的型式检验证书，按照附录七（modulec2)的证书或者附录八（moduled）的证书，详见下图：为了便于大家更清楚的了解医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程异同，特归纳成下表，供大家参考。四、国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录（更新至2020年4月13日）五、国内可以开展医疗器械管理体系（iso13485）认证的机构名录（更新至2020年4月13日）原标题：认监委：口罩等出口欧盟准入信息指南3家企业就2型糖尿病药物阿卡波糖达成战略合作4月15日，联康生物科技集团有限公司（简称“联康集团”）宣布，全资子公司北京博康健基因科技有限公司已与（“北京博康健”）、国药集团威奇达药业有限公司（“国药威奇达”）和苏州营力医药科技有限公司（“苏州营力”）就集团2型糖尿病药物阿卡波糖（商品名:博舒泰）达成战略合作。该合作旨在充分实现该产品的临床价值，社会价值和市场价值。根据协议，苏州营力负责阿卡波糖原料药早期研发，国药威奇达负责完成阿卡波糖原料药的产业化开发、生产和供应，而北京博康健获得至少十年稳定的阿卡波糖原料药供应，用于产品商业化并且力争入选阿卡波糖全国带量采购。

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2、（信息公开形式：主动公开）*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

『医药头条君』吉利德欲收购io企业arcus连花清瘟火遍全球（2020/04/16）登陆科创板！成都先导募资8.35亿元加码新药发现“新引擎”；上海两大药企合揽70个过亿品种复星研发豪掷超30亿；全国开展中选药检查工作药店也是重点；400亿美元市场无药可用nash药物开发提上日程……（点击标题，可获取原文）

3、31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者57例，其中境外输入无症状感染者3例；当日转为确诊病例7例（境外输入5例）；当日解除医学观察32例（境外输入7例）；尚在医学观察无症状感染者1023例（境外输入228例）。

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4、个人防护口罩：个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例eu2016/425（ppe）要求，由授权公告机构进行ce认证并颁发证书，对应的标准是en149。

上海医药2019年主营业务情况（单位：亿元）2019年，上海医药营业收入1865.66亿元，同比增长17.27%。其中，医药工业收入234.90亿元，增速连续11个季度超过20%；医药商业收入1630.76亿元，同比增长16.80%。净利润40.81亿元，同比增长5.15%。其中，医药工业主营业务贡献利润20.75亿元，同比增长24.50%；医药商业主营业务贡献利润22.25亿元，同比增长26.75%；参股企业贡献利润7.65亿元，同比增加18.14%。

5、2019年8月22日，百济神州宣布美国fda已受理泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的新药上市申请并授予优先审评资格。

另一方面，从谢镜翰的观察来看，当地居民的防范意识还不够，居家隔离制度推行之后，人们依旧照常出门遛狗、遛娃，户外也不乏晒太阳的当地人。出门在外的俄罗斯人还没有养成戴口罩的习惯，谢镜翰发现，最近出门大概有五成的人戴上了口罩，这已经比此前的比例高了——在刚开始居家隔离的3月底，“进超市看到的戴口罩的人，一个手就能数得过来，大部分都是华人”——“可能是因为最近确诊病例变多了。”

增加氢键结合和范德华作用比疏水性结合具有更强的特异性，据此，跟随性药物可提高药理作用的特异性，也避免代谢的复杂性。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀与hmgcoa还原酶的结合是这方面的实例。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是第5和第6个上市的“他汀”类药物，临床应用和市场份额比4个前驱药物优胜，重要原因是结构因素具有特点。在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的分子的下半部的疏水片段上分别引入了酰胺基和磺酰基片段，增加了氢键的结合，该特异性结合反映在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀与酶结合能的组成上，焓贡献是主要驱动力，而前4个他汀则是以熵驱动为主的结合。改善药动学

1、“今天的批准为缺乏治疗选择的cuti患者提供了更多治疗选择，”fda药物评估和研究中心传染病办公室代理主任johnfarley博士说：“fda作为公共健康机构面对的一个关键全球性挑战是耐药性感染。这一批准标志着fda向为患者提供安全有效的抗菌药的目标又迈进了一步。”

2、这项研究始于一种名为ucp1的蛋白质，它位于细胞的能量来源线粒体上，被认为是激活棕色脂肪细胞的关键成分。研究团队筛选了5,000多种哺乳动物蛋白质，以识别可提高棕色脂肪前体细胞中ucp1产量的因素，筛查发现了两种蛋白质，分别是fgf6和fgf9，它们是“成纤维细胞生长因子”家族的成员，可以帮助调节包括细胞发育和生长在内的多种生物过程。接下来，研究人员试图提高未成熟小鼠棕色脂肪细胞中这两种蛋白质的水平，从而增加ucp1的产量，他们原以为这些细胞会开始积累脂肪和其他脂类，并发展为成熟的棕色脂肪细胞，但令人惊讶的是，这种情况并未发生。

3、四部委发布通知：未参保外籍新冠肺炎患者先救治后收费