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1、21.加强廉政建设。不断筑牢拒腐防变的思想防线,完善利益冲突与廉政风险防控机制,切实保障药品质量安全与监管队伍安全。

适应症上,截至2020年4月5日,修美乐已经在中国上市了6项适应症。修美乐于2010年获批上市,在2019年之前已经获批了成年中重度类风湿性关节炎、常规治疗效果不佳的成年中重度强直性脊柱炎和成年中重度慢性斑块状银屑病。而2019年至今,修美乐则连续获批成年中重度克罗恩病、多关节型幼年特发性关节炎、成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎三项适应症。图片来源:药斯拉

2、近日,天津市医疗保障局发布《关于公布天津市现行非国家医保药品目录第一批剔除品种的通知》。据了解,天津市第一批剔除品种目录共有157个品种,其中包括利巴韦林、麻黄碱、香菇多糖、谷红注射剂、吲达帕胺、甲硝唑等84个西药,以及包括片仔癀胶囊、百蕊胶囊、疏清颗粒、肝脾康胶囊、咳速停胶囊在内的73个中成药。

从研发费用投入的绝对值来看,瑞士罗氏公司的研发费用名列第一,为102.93亿美元,相比2019年的98.03亿美元增加了5%,是近十年来首次又有药企年度研发投入超过100亿美元,上一次创下此记录的,还是2011年的默克,当年其年度研发投入为110亿美元。施贵宝合并新基后排第2,为93.81亿美元,强生排第3,为88.34亿美元,相比2019年的84.46亿美元增加了4.6%。美国默克排第4,为87.30亿美元,相比2019年的79.08亿美元增加了10.4%。瑞士诺华排第5,为83.86亿美元,比2019年增加了2.32亿美元。美国辉瑞排第6,为79.88亿美元,比2019年仅增加了0.26亿美元。赛诺菲排第7,为60.71亿美元,相比2019年的62.27亿美元降低了2.5%。top10榜单只有赛诺菲和艾伯维的研发费用投入同比下降。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计,不区分处方药、otc和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2019年的费用有大幅变动,估计与其财务核算和账务处理有关。

3、比如,2019年3月国家卫健委发布《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》,要求开展为期一年的专项整治工作。这次行动力度很大,但我们看到非法行医行为仍然像野草一样有着顽强生命,并没有销声匿迹。

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,于7月1日,国家药监局发布了《药品记录与数据管理要求(试行)》(以下简称《要求》),自2020年12月1日起施行。(图片来源:截取至国家药监局)

4、本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷app(http://www.bioon.com/m/)

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5、来源:米内网数据库、国家药监局

这项2期、双盲、含安慰剂对照组的研究旨在评估namodenoson在治疗nafld和nash患者中的疗效与安全性。患者共接受12周治疗,并随访至第16周。该研究的终点包括alt和ast水平的变化、肝脏脂肪百分比、肝脏硬度等。试验结果显示,与安慰剂组相比,患者的alt和ast水平呈剂量依赖性降低,表明了肝脏炎症的减轻。第16周随访时,25mg剂量组中alt恢复正常水平的患者百分比为36.8%,12.5mg剂量组中的这一数字为23.8%,而安慰剂组中的这一数据仅为10%。

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1、上市药企失去子公司控制权企业内部宫斗大戏拉开帷幕!文|梁建

2、治疗nash患者namodenoson达2期临床终点

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