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2、在第52周时，与安慰剂相比，达格列净两个剂量组的患者尿白蛋白/肌酐比值（uacr）都有所改善，5mg组和10mg组相较于研究前分别降低13.3%和31.1%。三组患者的肾小球滤过率（egfr）变化没有显著差异。

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3、首先王平司长按时间轴介绍了药品审评审批制度改革的三个阶段，从2015年的提升质量，2017年的鼓励创新，到2019年的守业创新。国家药监局先后采取了一系列的改革措施之后，取得的初步成效包括，一是药品审评上市的速度大大增强，用药的可及性更有保障；二是质量稳步提升，其中包括仿制药质量疗效一致性评价工作。

另外，国家医保局在对十三届全国人大三次会议第5936号建议的答复中也提到，将进一步研究并探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品，如生物制品和中成药等开展集中带量采购工作。

4、目前，国内丁苯酞原料及制剂只有石药一家获批。（资料来源：nmpa）

gbisource药品数据库显示，2020年，辉瑞在国内已上市2个产品，分别是艾托格列净片（商品名：捷诺妥）、氯苯唑酸葡甲胺（商品名：维达全）。此外，还有65个受理号涉及33个产品的申请通过审批，详细的产品信息可登陆gbisource药品数据库进一步查看。附表：辉瑞2019年收入排名前10的药物（百万美元）

5、上海医药

微芯生物糖尿病新药获批新临床已在中国递交nda10月28日，微芯生物发布公告，其全资子公司微芯药业近日收到中国国家药品监督管理局（nmpa）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药西格列他钠片在2型糖尿病患者中开展与二甲双胍联合用药的临床试验，用于经二甲双胍单药治疗疗效不佳的人群控制血糖。值得一提的是，微芯生物已于2019年9月在中国提交了西格列他钠治疗2型糖尿病的上市申请，有望成为继抗肿瘤新药西达本胺之后该公司第二款上市产品。根据公告，二甲双胍片是当前各国糖尿病治疗指南推荐的用于治疗2型糖尿病的一线药物，但二甲双胍单药治疗的年失败率达17%，治疗失败的患者需要在二甲双胍的基础上加用其他作用机制互补的药物进行二联甚至三联治疗。

5、默沙东

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2、在成人和12岁以上的儿科患者中评估了loxo-292对ret融合阳性甲状腺癌的疗效。该研究招募了19例放射性碘（rai）难治性ret融合阳性甲状腺癌并接受了另一项先前的全身治疗的患者，以及8例未接受任何其它治疗的rai难治性ret融合阳性甲状腺癌患者。之前接受过治疗的19位患者的orr为79％。87％对治疗有反应的患者的反应持续至少六个月。试验还对8例除rai以外未接受任何治疗的患者进行了疗效评估。这些患者的orr为100％。对治疗有反应的患者中有75％的反应持续至少六个月。

3、http://wenshu.court.gov.cn/website/wenshu/181107anfz0bxsk4/index.html?docid=e75a805fbb7049b48124abad01858d46