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三、【注意事项】项应增加:此外,有不少没有相关设备生产经验的上游企业,其设计、生产能力没有经过系统的验证,匆匆上马,导致了后期设备交付中,设备的生产调试及稳定性都是存在隐患,目前市场上甚至出现了交付一堆零件的情况。日前,据日本共同社报道,日本厚生劳动省要求小野药品工业在其生产的抗癌药opdivo的使用说明中增补“重大副作用”内容,因目前已有11名患者服用opdivo后脑部发病,其中1人已不治身亡。此外,bms宣布,opdivo联合放疗一线治疗胶质母细胞瘤的iii期临床未能达到延长总生存期(os)的主要终点。
“药神保”等互联网特药险产品将会持续冲击传统保险公司的市场份额,市场关注后续保障能否跟得上。上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任兼该项试验主要研究者陆舜教授表示:“非小细胞肺癌是一种非常恶性的肿瘤,约占全世界所有肺癌病例的85%。据估计,约有60%肺癌患者在确诊时已处于疾病晚期,患者需要更多的治疗选择。百泽安®在这项试验以及在其他临床试验包括针对一线鳞状非小细胞肺癌的试验中,都展示了其有望成为晚期癌症患者的非常有前景的治疗方案。”在经过确认的78个处于活跃研发状态的候选疫苗中,有56个(72%)由私营企业开发,其余22个项目(28%)由学术机构、公共部门和其他非营利组织牵头(图2)。尽管一些大型跨国药企(如杨森制药、赛诺菲、辉瑞和葛兰素史克)加入了covid-19疫苗的开发,但许多领先候选疫苗的开发商仍是小型企业和/或缺乏大规模疫苗生产经验的企业。因此,确保疫苗生产与供应能力满足需求非常重要。▲图2:covid-19疫苗开发商(按类型和地区分)
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